红枫湾：在第一阶段人体试验中，这种含有抗病毒药物的栓剂能产生有效药物水平。
一种含有抗病毒药物elvitegravir和TAF的栓剂（插入物），在被用作PEP（暴露后预防）或PrEP（暴露前预防）时是安全的，直肠组织中产生的药物水平远高于保护水平，该水平能维持一天以上。在今年机会性感染大会上，美国匹兹堡大学的Sharon Riddler博士展示了研究进展，这是首次对直肠栓剂预防艾滋的安全性进行研究。
使用栓剂时需轻轻插入阴道或直肠，插入物看起来像一片口服药，体积很小，长约1.5厘米，宽不到1厘米，含有60毫克elvitegravir和20毫克TAF，插入后几小时内就会溶解。
去年的动物研究表明，该栓剂在阴道使用对抗猿艾滋病毒时，PEP有效率达到100%，PrEP有效率为91%。但另一项研究发现，同样的剂量在直肠使用时有效率只有73%，但当使用双倍剂量后有效率增加到93%。
在最新公布的第一阶段人体试验中，研究人员评估了直肠插入后72小时内，单剂栓剂的安全性和药代动力学(药物水平)，然后又对双栓剂进行了同样的评估。参与者为23名艾滋阴性的人，17名男性和6名女性，其中21人使用单剂，19人用双剂。
研究人员记录了所有2级(轻微但明显)及以上的副作用，在血液、直肠液、宫颈阴道液(如果可用)和直肠组织样本中测量了药物水平，以及直肠组织细胞内的TFV-dp水平，TFV-dp是TAF进入细胞后变成的活性物质。研究人员会在给药后1、2、4、6、24、48和72小时采集样本。参与者平均年龄34岁，他们的平均BMI相当高，为30.8kg/m2。8个黑人，13个白人，2个其他人种。
研究人员仅观察到1例与药物相关的2级副作用：单次给药后出现轻度肛门炎症，但很快就恢复了。体液和组织中的药物水平与阴道研究一样，elvitegravir水平在持续24小时后下降，虽然血液中的TAF水平也出现了同样下降，但组织样本中的TFVC-dp水平几乎没有变化。双剂与单剂没有显著差异。
48小时后，在细胞内样本中，TFV-dp水平持续高于每周7天口服TAF的水平。但在72小时后，9个被收集分析的单剂样本中，有4个低于这一水平，3个低于每周4天口服TAF的水平。在使用双倍剂量的72小时后，收集到的8个样本全部高于每周7天口服TAF的水平。
早期疗效评估使用体外模型进行，研究人员把用和没用栓剂的直肠组织样本，暴露于艾滋病毒。然后测量p24 HIV抗原数量，这是艾滋复制时产生的第一个病毒蛋白。他们发现使用单剂的直肠组织样本，两小时后p24水平比未使用的样本低40倍，在72小时后低16倍。在用双剂量2小时后，用栓剂样本的p24，比没用栓剂的样本低100倍，在72小时仍低50倍。
Riddler博士认为elvitegravir/tenofovir栓剂值得深入研究，它或许能成为一种新型艾滋预防