研究目的
与未感染HIV(PWOH)的肿瘤患者相比,HIV(PWH)感染的肿瘤患者,既往都是排除在在免疫检查点抑制剂(ICI)试验的。此外,目前缺乏ICIs在HIV(PWH)感染的肿瘤患者真实世界中应用的数据。
研究方法
这项回顾性研究纳入的是既往使用过抗PD-1或抗PD-L1治疗的晚期肿瘤伴HIV(PWH)感染患者。采用Kaplan-Meier方法计算总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。在可行的情况下,根据RECIST 1.1或其他肿瘤特异性标准测量客观缓解率(ORR)。并采用限制平均生存时间(RMST)比较匹配的PWH和PWOH转移性NSCLC(mNSCLC)患者的OS和PFS。
研究结果
共计纳入390例HIV(PWH)感染的肿瘤患者,中位年龄为58岁,85%(n=331)为男性,36%(n=138)为黑人;70%(n=274)接受抗PD-1/抗PD-L1单药治疗。最常见的癌症是非小细胞肺癌(28%,n=111)、肝细胞癌([HCC];11%,n=44)和头颈部鳞状细胞癌(HNSCC;10%,n=39)。
70%(152/216)的CD4+T细胞计数≥200个细胞/µL,94%(179/190)的HIV病毒载量<400拷贝/mL。20%(79/390)患者发生何级别的免疫相关不良事件(irAE),7.7%(30/390)患者发生≥3级irAE。
ORR分别为69%(非黑色素皮肤癌)、31%(非小细胞肺癌)、16%(肝癌)和11%(HNSCC)。
在匹配的mNSCLC队列(61 PWH vs 110 PWOH)中,20%(12/61)PWH和22%(24/110)PWOH有irAE。PFS调整后42个月RMST(限制平均生存时间)差异分别为-0.06个月(95%CI,-5.49至5.37;P=0.98);OS为42个月RMST差异为2.23个月(95%CI,-4.02至8.48;P=0.48)。
研究结论
在PWH中,ICIs在癌症类型中表现出不同的活性,没有过度毒性。安全性和活性相似。
参考文献
J Clin Oncol. 2023 May 16:JCO2202459.