有效性近100%!突破性长效HIV疗法最新数据公布 - 热点关注 - 重庆市艾滋病防治工作宣传教育网
返回主站首页RSS订阅 |  
热点关注
有效性近100%!突破性长效HIV疗法最新数据公布

上传时间:2024-10-18 21:19:19文章来源:新浪财经

ViiV Healthcare近日公布了其长效HIV-1衣壳抑制剂Apretude(长效cabotegravir)在HIV感染暴露前预防(PrEP)中的最新数据。来自两项真实世界数据(Trio Health和OPERA队列)的分析显示,Apretude在近1300名个体中的PrEP有效性超过99%。此外,PILLAR研究结果显示,Apretude使用者的污名感和焦虑感有所减轻,这是每日口服PrEP疗法中常见的挑战。研究详细数据将在2024年感染性疾病周(IDWeek)会议上公布。
 
艾滋病是由于HIV病毒感染造成的传染性疾病。现代抗病毒药物的发展和“鸡尾酒疗法”的兴起,已经让HIV感染患者能够长期控制病情,并且达到与正常人相当的预期寿命。而近年来的研究发现,在未受到感染时服用抗病毒药物,可以降低被HIV病毒感染的风险。这种预防HIV感染的疗法称为PrEP疗法。虽然每日口服的PrEP疗法几乎可100%避免HIV感染,但由于药物成本以及服用与HIV相关药物所面临的污名等因素限制,许多人难以坚持每日服药,口服PrEP疗法的实际效果远低于理论值。因此开发一种能够增加服药依从性的长效HIV PrEP疗法具有显著需求。
 
Apretude是首款无需每日服用即可预防HIV感染的疗法,于2021年12月获美国FDA批准用于HIV暴露前预防,每两个月注射一次。其有效成分cabotegravir是一种整合酶抑制剂,能够阻止HIV的基因整合至人体免疫细胞的DNA中。Apretude曾获得FDA授予突破性疗法认定和优先审评资格。
 
Trio Health队列显示Apretude在真实世界中有效性显著,随访期间HIV零感染
 
最新的Trio Health队列数据显示,在474名个体中,Apretude在真实世界中的PrEP应用展现出较高的HIV预防有效性和依从性。该研究分析了2021年12月至2024年1月期间开始使用Apretude作为PrEP疗法的不同族群个体的电子健康记录。
 
结果显示,随访期间,使用Apretude的受试者中未发现HIV感染。在分析时,83%的受试者仍在持续接受Apretude注射作为PrEP疗法,大部分受试者的注射时间符合计划。在396名持续接受注射的受试者中,33%发生过注射延迟,中位延迟次数为一次,延迟的中位时间为12天(四分位距:3-29天)。Apretude的依从性较高,仅有3%的受试者漏掉了一次注射。
 
OPERA研究显示Apretude作为PrEP疗法的高依从性和有效性
 
OPERA研究纳入了族群多样化的大规模受试者。分析结果显示,在随访期间,764名使用Apretude作为PrEP疗法的受试者中,有762人未被确诊感染HIV,有效性达到99.7%。观察到的两例HIV感染(0.3%)中,一例因停止用药,另一例因测试方法不一致,无法直接归因于该PrEP方案。
 
其中,85%的Apretude使用者按时完成了起始注射(即在60天或更短时间内完成了前两次注射)。在这些完成起始注射的个体中,69%按时接受了所有后续注射。尽管少部分完成起始注射的个体出现了注射延迟,但大多数延迟时间较短,中位延迟时间为3天。
图片来源:123RF
PILLAR研究表明Apretude可帮助应对PrEP相关污名化和焦虑等关键挑战
 
PILLAR试验是一项4期实施试验(implementation trial),评估了超过200名男性在从每日口服PrEP疗法转为使用Apretude后的体验。六个月的试验数据表明,个体在使用Apretude作为PrEP疗法期间,报告的污名化和焦虑水平低于口服PrEP疗法阶段,且该长效注射剂在可行性和便捷性方面表现良好。
 
分析显示,受试者在试验开始时回顾使用口服PrEP的经历时,15%表示担心隐私问题,24%认为需要隐瞒使用PrEP,29%担心因使用PrEP而遭受污名化。然而,转为使用Apretude并完成六个月调查后,<1%的受试者仍担心隐私问题,仅1%担心因使用Apretude而被污名化。完成访谈的受试者表示,Apretude减轻了漏服PrEP疗法带来的压力和焦虑,同时增强了对HIV防护的信心。
 
虽然45%的参与者报告了注射部位反应(ISR),但86%的受试者在同一天恢复了日常活动,只有少部分(8%)表示因注射疼痛感到不适。初期因注射疼痛感到不适的个体反馈称,后续注射的疼痛感逐渐减轻。
 
Apretude在使用者中表现出较高的接受度,评分从基线的平均4.4分提升至六个月时的4.6分。受访者指出,Apretude的便捷性有助于在生活中轻松应用,而灵活的诊所预约安排、交通援助和虚拟会诊等因素进一步支持了依从性的提升。
 
参考资料:
 
[1] ViiV Healthcare Shows More Than 99% Effectiveness in Real-WorldStudies for Apretude (Cabotegravir Long-Acting), the Only Approved Long-ActingHIV PrEP, in Data Presented at IDWeek 2024. Retrieved October 17, 2024 from https://www.businesswire.com/news/home/20241015380281/en
 
免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
  • [字体            ]