本期时讯速递，我们精选数篇由中国临床专家领导的研究，探讨了中国真实世界环境中ART（抗反转录病毒治疗）疗效、启动时机和耐药对方案有效性的影响，低病毒血症以及代谢安全性等话题，以期为中国HIV感染者的全程管理提供重要参考证据。

基于INSTI（整合酶抑制剂）的ART是目前各国际指南推荐的首选一线方案，在中国，使用较多的仍是基于NNRTI（非核苷类反转录酶抑制剂）的方案，如TLE（替诺福韦/拉米夫定/依非韦伦）。为比较基于EFV的方案在病毒抑制方面和基于INSTI的方案的有效性，青岛市第六人民医院的徐光勇主任团队开展了一项回顾性研究，纳入了2022-2023年间收治的262例初治HIV感染者，其中200例接受TLE方案，62例接受B/F/TAF（比克替拉韦/恩曲他滨/丙酚替诺福韦）方案。

12周时，B/F/TAF组的VR（病毒学应答）率为96.9%，显著高于TLE组的60.9%，在24周（93.3% vs. 82.7%）和48周（89.1% vs. 90.4%）时没有显著差异。两组在12周、24周和1年时的CD4细胞计数和CD4/CD8比值相近，B/F/TAF组相比TLE组，CD4细胞计数从基线到12周（198 vs. 115）和1年时（234 vs. 139）的增加更多。晚发现者亚组（CD4细胞计数＜350个/μL）中，B/F/TAF组也具有更高的12周VR率（100% vs. 63%）和更多的CD4细胞计数增加。1年时，TLE组中有4例LLV（低病毒血症），9例未达VR者中2例出现耐药，3例停药。B/F/TAF组中有5例LLV，没有出现耐药和停药。B/F/TAF组和TLE组分别有74.2%和57.2%的参与者在1年后接受了定期病毒学监测。

在这项真实世界研究中，与TLE方案相比，B/F/TAF能够更早达到VR，CD4细胞计数增加更多，在晚发现者亚组中同样，且没有出现耐药和停药。值得注意的是，B/F/TAF组有更高比例的参与者在治疗1年后接受了定期的病毒学监测。这表明，B/F/TAF在中国HIV感染者中表现出良好的疗效和安全性，并有更高的随访率。

治疗前耐药（PDR）呈现上升趋势，随着B/F/TAF应用更加广泛，了解PDR对B/F/TAF有效性的影响非常重要，长沙市第一医院的王敏教授带领团队开展了一项回顾性研究。

本研究纳入了2021-2023年间长沙市第一医院的53例新诊断HIV感染者，有可用的HIV RNA基因型耐药结果，在获取PDR结果前即启动了B/F/TAF，中位随访时间为9个月。基线时，参与者的中位CD4细胞计数为255个/mm³，中位HIV RNA为133840拷贝/mL。

6例参与者检测到NRTI（核苷类反转录酶抑制剂）耐药突变，绝大多数为M184V/I，均达到HIV RNA＜50拷贝/mL，其中1例为A62V+K65R+Y115F+M184V复杂突变，达到＜20拷贝/mL。45例检测到NNRTI耐药突变，93.33%达到HIV RNA＜50拷贝/mL，均达到＜200拷贝/mL。6例检测到INSTI耐药突变，均达到HIV RNA＜20拷贝/mL。4例检测到PI（蛋白酶抑制剂）耐药突变，75%达到HIV RNA＜50拷贝/mL，均达到＜200拷贝/mL。

综上所述，在中国真实世界中，既存PDR的初治HIV感染者在获得PDR结果前启动B/F/TAF治疗，能够达到高病毒学抑制率，即使是具有复杂突变的感染者疗效也未受到影响，这也进一步支持了B/F/TAF作为快速启动方案，疗效结果不受治疗前耐药的影响。

由于耐药突变的检测存在波动性，因此在转换ART方案时，即使是已经达到病毒学抑制的HIV感染者，也应详尽回顾既往治疗史和耐药史，选择具有高耐药屏障的方案。B/F/TAF在有治疗失败史的HIV感染者中有效性的研究数据相对较少，尤其是出现K65N/R突变的。

为此，南京市第二医院的胡志亮主任带领团队开展了一项回顾性多中心单臂研究，在2022-2023年间纳入了江苏省4所临床中心的73例HIV感染者，血浆HIV RNA＜200拷贝/mL，既存反转录酶抑制剂或PI耐药，转换为B/F/TAF。转换前，大多数（78.1%）参与者使用基于LPV/r（洛匹那韦/利托那韦）的方案。

分别有80.8%和61.6%的参与者完成了24周和48周的随访。耐药分析显示，68.5%的参与者存在M184V/I，32.9%存在K65N/R，15.1%同时存在以上两种突变。24周时，HIV RNA＜50拷贝/mL的参与者比例为98.3%，48周时为100%。仅有1例参与者在36周时由于经济原因停药，没有观察到SAE（严重不良事件）。

综上所述，存在M184V/I和/或K65N/R的病毒学抑制HIV感染者，转换为B/F/TAF后仍然能够维持高病毒学抑制率，且耐受性良好，停药率低。