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艾可宁成首个国产HIV创新药破亿单品 前沿生物打开国产抗艾赛道想象空间

上传时间:2024-01-28 10:45:00文章来源:快资讯

1月22日晚,前沿生物发布2023年度业绩预告,公告显示,预计公司2023年度实现营业收入约11,000.00万元到11,500.00万元,同比增加29.81%到35.71%,主要来自抗HIV创新药艾可宁的贡献。至此,前沿生物正式落地首个破亿的国产HIV创新药,体现了独家产品艾可宁作为长效注射抗HIV新药,其独特的临床价值已经收获了市场的广泛认可,并逐步收获丰硕的商业化果实。

独特临床价值:国内用药人数持续增长,患者用药粘性不断增加

艾可宁,全球首个获批的长效HIV融合抑制剂,作为长效注射药物在临床应用中具有一定的不可替代性。其诞生填补了艾滋病长效治疗领域的空白,并实现了我国抗艾新药零的突破,为我国艾滋病的临床治疗带来了新方案。

2020年12月,艾可宁成功纳入国家医保目录,大幅提高产品可负担性,惠及广大患者。2023年,艾可宁以原支付标准成功续约成《国家医保目录(2022年)》,彰显国家对其临床安全性、有效性的肯定。

近年来,前沿生物持续开展艾可宁上市后临床研究,积累艾可宁在真实世界中的循证医学证据。基于“巩固前期治疗成果+改善后续免疫恢复”的显著临床获益,被《中国皮肤性病学杂志》、《AIDS Research and Therapy》等多篇学术期刊收录,包括安全性、针对多重耐药治疗、促进免疫功能改善等多方面疗效均获得权威学术背书。目前,艾可宁已成为HIV感染住院及重症领域的首选用药品牌,在住院患者中的渗透不断提高,国内用药患者保持持续增长。

随着艾可宁在晚发现晚治疗、HIV 感染合并症、围手术期内抗病毒、免疫重建障碍、药物毒副反应、抗病毒治疗不达标等住院及门诊的多个治疗场景显示出的优异临床价值,医患认可度愈发得到认可。此外,艾可宁静脉推注在门诊场景逐步应用,相比静脉滴注给药时间显著缩短,用药便利性大幅提高,患者用药粘性不断增加,门诊患者用药意愿进一步提升,平均用药时长延长。

深耕传染病领域二十余载 持续下沉渠道触达更多患者

目前,前沿生物持续推进“自有营销网络+经销商”双渠道建设,重点开展在核心地区的渠道下沉工作,进一步扩大地市、县级市场的药品可及性和注射的方便性,以满足患者的长期用药需求。

近年以来,国家政策不断鼓励优质医疗资源下沉至基层和农村地区,包括建设基层医疗卫生机构、加强基层医务人员培训、提高基层医疗服务质量等,以提高全民医疗水平。这些政策赋能下,优质医疗资源进一步下沉基层,正与前沿生物下沉式渠道铺设工作不谋而合,其商业化道路探索的正确性逐步凸显,艾可宁在艾滋病住院市场占据份额不断扩大。

截止2023年末,公司已实现全国28个省的280余家HIV定点治疗医院及180余家DTP药房的覆盖,已被29个省份纳入医保“双通道”及门慢门特目录。

坚持多元化经营策略 丰富公司营收版图

除独家产品艾可宁外,公司坚持多元化的经营策略,通过布局HIV病载及耐药检测、取得缬更昔洛韦大中华区域的商业化权益、代理美适亚等方式开展多元化业务,且均已实现销售收入。

2022年,前沿生物引进了来自东曜药业的美适亚,用于治疗获得性免疫缺陷综合征及癌症患者恶病质引起的体重明显减轻;2023年,前沿生物通过总经销权授权的方式从印度Hetero公司获得缬更昔洛韦在中国大陆的经销权,并于同年11月,通过合作伙伴科园贸易助力该产品实现全国首发,为HIV感染合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎患者及存在CMV感染风险的实体器官移植患者带来新的治疗选择。

值得一提的是,在产能端,前沿生物已初步具备规模化的制剂、原料药生产能力,随着产业化基地的逐步建成,前沿生物将同步拓展CDMO相关业务,既能利用自身的研发技术优势,为其他生物制药企业提供药物研发和生产服务,扩大公司业务范围,又能更充分地利用生产线资源,提高产线利用效率,降低生产成本,提升整体运营效率。

国产抗艾赛道领跑 品牌认可度不断提升

前沿生物作为深耕抗病毒领域的民族企业,上市以来,公司积极践行社会责任,坚守公益担当,持续三年投身低收入地区艾滋病防控攻坚工作,并参与构建我国自主的艾滋病真实世界数据库,优化临床治疗方案,惠及广大艾滋病患者,已然成为抗艾领域的一股重要社会力量,品牌美誉度不断提高。

目前,尽管艾滋病已然迈入“慢病化管理”时代,患者的生存率得到极大改善,由过去急性、高致死性疾病转为慢性、可控性疾病。一项疾病从束手无策到彻底征服,仍需要数代医学家的努力,以满足对艾滋病治疗的巨大需求。前沿生物表示,未来,公司亦将在抗艾道路上砥砺前行,以提升中国艾滋病防治领域的治疗水平为共同目标,为全球艾滋病防治贡献中国力量!

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