中新网上海新闻1月8日电(记者 陈静)记者8日获悉，达可挥®(恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)，恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦25mg，F/TAF)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，适用于有人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染风险的成人和体重至少35kg的青少年的暴露前预防(PrEP)，以降低因高风险性行为感染HIV-1的风险。
据悉，暴露前预防，是指尚未感染HIV的人在发生易感染HIV的行为之前服用特定的抗病毒药物，以预防HIV感染的方法，是预防 HIV 的重要生物医学手段。世界卫生组织(WHO)建议，HIV高风险人群应进行暴露前预防，并结合安全性行为，以形成一套综合的HIV预防措施。此外，随着国内外权威指南的更新，暴露前预防也被进一步印证是HIV防控的重要手段之一。
达可挥®用于暴露前预防为每日一次，一次一片，在开始用于HIV-1 暴露前预防之前，使用人群的HIV-1检测结果必须呈阴性。
目前在中国，性传播已成为HIV的主要传播途径。在中国新诊断报告的HIV感染者中，95%以上通过性途径感染1，不安全性行为是导致HIV性传播的主要原因。HIV感染风险较大的不安全性行为包括：没有保护的男性同性性行为、非固定性伴性行为、有偿性行为等，具有较高感染风险的人群包括，但不限于男男性行为者(MSM)，注射毒品、药物成瘾者、性工作者、性活跃人群(青壮年及青少年)、单阳伴侣中的HIV阴性方以及近期感染了性传播疾病的人群。此前，吉利德恩曲他滨丙酚替诺福韦片已在中国获批，适用于与其他抗反转录病毒药物联用治疗成年和青少年(年龄12岁及以上且体重至少为35kg)的HIV-1感染。
艾滋病领域专家王辉教授表示：“HIV高危人群通过坚持服用抗病毒药物，使药物在血液中维持一定的浓度，从而阻止HIV在身体内建立长期感染。值得一提的是，兼具疗效和安全性是HIV高危人群长期服用暴露前预防药物的重要考量，达可挥®新适应症的获批，为他们带来了预防新选择。”
相关跨国药企全球副总裁兼中国区总经理金方千表示：“要终结HIV的流行，预防和治疗缺一不可。吉利德不仅致力于快速引入并不断扩大创新疗法在中国的可及性，满足更多人群从预防到治疗不断变化的需求，还将一如既往地与政府、医疗机构和社会各界共同努力，推进防艾抗艾工作的高质量发展，助力‘健康中国’的建设，推动终结HIV流行目标的早日实现。”