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国产创新药复邦德获批上市,每日1片

上传时间:2023-01-08 11:30:47文章来源:HIV最新动态

2023年1月4日,首个含有中国自主知识产权的艾滋病抗病毒三合一新药复邦德(通用名:艾诺米替片)获批上市,其由新一代非核苷药物艾诺韦林及两个核苷药物拉米夫定、替诺福韦组成,组成一天一片的口服剂型,填补了我国艾滋治疗中的空白,也让患友有了更多选择。


 


 

抗病毒效果强,安全性特征显著


 

据估计,目前国内有几十万的患友在服用国家免费提供的抗病毒药物,其中替拉依方案的人群最多。依非韦伦疗效显著,但副作用多且发生率较高,影响了患友的日常生活及生存质量。

 

复邦德的核心成分为艾诺韦林,属于新一代非核苷类逆转录酶抑制剂,被列入国家十三五“重大新药创制”科技重大专项。艾诺韦林的Ⅲ期临床研究数据证实,其抗病毒疗效与依非韦伦相当。相比依非韦伦,艾诺韦林的多种副反应发生率显著更低。

 

在依非韦伦引起的常见不良反应的观察中,艾诺韦林组对于精神神经及脂代谢异常的发生率均显著低于依非韦伦组。治疗48周时艾诺韦林组与依非韦仑组的头晕发生率为10.2% vs 51.0%,脂代谢紊乱发生率为8.3% vs 21.4%,艾诺韦林组均显著更佳的安全性特征。这也就意味着艾诺韦林方案将能明显提高患者长期治疗安全性与生活质量,降低未来心血管事件的发生率。


 

迎来单片复方ART的中国时代


 

此次获批的复邦德是我国首个拥有自主知识产权的三合一抗病毒药物,它的上市无疑将我国的抗病毒治疗推进到创新单片复方时代,不仅意味着我国药物已与国际先进给药方案接轨,提高了患者的服药便利性与依从性,更是我国艾滋病抗病毒药物治疗史上的一个全新里程碑。

 
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