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医保已有多种抗艾原研药可选,HIV感染者请不要铤而走险

上传时间:2022-12-11 10:53:00文章来源:HIV最新动态

从一组数据说起,中国百万HIV携带者的用药现状

近期,一组数据引起了我们的关注。我国HIV携带者用药比例中免费药占比为58.2%、医保药占比为20%、自费药占比为21%[1]。根据我国HIV携带者总量,可推测出有数以万计的患者正在服用来自于非正规渠道购买的仿制药。

大量患者服用来路不明的仿制药来进行抗病毒治疗,这引起了我们的担忧。有人会问,自从国家2003年开始出台“四免一关怀”政策后[2],HIV病毒携带者完全可以免费用药,而且现在还有医保药物,他们为什么还要铤而走险通过不正规渠道代购一些仿制药呢?

针对这种情况,我们有幸采访到了一位来自湖南长沙的大学生小郑,他在回答这个问题时显得支支吾吾,再三追问之下,他才吞吞吐吐地说到:“谁不懂这个道理呢?免费的东西可能有很多不好的地方,一天要吃很多片药,副作用太大,吃得头晕呕吐犯恶心,长年累月之下,肝肾都坏了,而且还有耐药风险,需要经常换药。我其实很想吃贵一点的自费药,可是太贵了,没经济能力,只好去买效果差不多的仿制药,从印度代购而且非常便宜。”

在采访的结束,小郑悄悄告诉我们,他不想拿着医保卡去拿药,那样别人就会知道自己是感染者,太丢人,自己的隐私迟早会被人知道,倒不如自己代购,偷偷吃药……

像小郑这种自己偷偷自己服用非正规渠道仿制药的情况肯定不在少数,他们有各种难言之隐。对此,广州医科大学附属市八医院感染病中心首席专家、主任医师蔡卫平教授坦言,“很多人害怕别人知道自己是HIV感染者,他们渴望效果更好、副作用更少、服用更便捷的原研创新药物,但因为价格昂贵,只能通过非正规渠道寻找类似的仿制药。”

但,这显然是一种对自己不负责任的行为。

要知道,一旦确诊HIV感染,一定要坚持服用抗病毒药物将病载量抑制在一个较低水平,通过微商、QQ群等非正规渠道代购的药物,真的能保证药物的活性成分和剂量组成与原研药一样吗?这些非正规渠道的仿制药通过了我国的一致性评价了吗?药物真假谁能分辨?
 

对于这些不能明确保证疗效,且具有未知风险的药物,我们真的敢把自己宝贵的生命如此儿戏地托付于此类药物上吗?

 

千锤百炼的原研药做HIV感染者的守护神

对于上百万HIV携带者,为了让每个人都能吃到安全有效的抗病毒药物,国家每年要花费数十亿元来为此买单。

免费药物虽然副作用会大一点,但也都是根据患者身体情况来进行组合,并随时调整的,抗病毒的效果也是显而易见的。

当然,考虑到经济条件较好的患者,对抗病毒药物有较高需求,所以在免费药之外还增添了医保药和自费药,这三种用药方式组成了“三驾马车”,拉动着全国HIV感染者的抗病毒之旅不断奔向新的未来。

如此,我们更没有理由把自己的生命交给来路不明的仿制药了,我们需要对自己负责!在众多HIV感染者中,原研药竟充当着一种“保护神”的角色,是生活中不可分割的一部分。可是,与仿制药相比,这种“保护神”却得之不易。

据蔡卫平教授介绍,非正规渠道仿制药跟原研药很多不一样,不可能仿得一模一样。非正规渠道仿制药价格之所以那么低,是因为两个方面的因素,一个是没有研发费用,存在较低的成本;二是原料方面没法保证。然而仿制药就算是原料一模一样,药物的生产工艺也是千差万别,没有办法保证在HIV感染者体内保持稳态的浓度,吸收效果也无从保证。

原研药的诞生之路无比艰辛,是一种从无到有的创新存在,是科技进步和智慧结晶的代表。其从研发到上市往往需要10多年的时间,在研发过程中具有充足的安全性和有效性数据,历经了完整的、全程的药学、非临床和临床试验评价,拥有大量的人体试验证据,治疗效果与安全性方面有品质保证[3]。

而仿制药呢?仿制药的研发则相对简单很多。无需大费周章,只需以原研药为参考,探索合成方法,简略临床试验,在符合相关标准规定以后,即可上市。其总的研发时间一般10-13个月。

另外,产品上市后,很多原研药企业需要进行IV期临床试验,验证上市后安全性追踪。而仿制药无需进行大量的临床试验,没有在大量的患者和人群中使用过,虽然经过了一致性评价,但临床试验数据的积累与原研药不可媲美,仿制药的安全性可能无法达到原研药的高度。

“从医生的角度来讲,我宁愿HIV感染者通过不正规渠道购买的药完全是假药,一点药物成分都没有,顶多就是用了没有效果,但如果这个药有那么一点点效果,又不是太好,量也不足,吸收浓度不足,起不到抑制病毒的作用,但因为又有药在,诱导病毒产生耐药,去适应那一点点药,最后导致HIV感染者服药的过程中发现病毒经常有反弹。这真的是得不偿失。”蔡卫平教授强调。

 

不再赌命!医保创新药让每一个“折翼的天使”都能用得起

曾有患者在门诊如此说到:“我吃不起原研药,太贵了,我就这么一条贱命,现在的所有结果都是我自找的,耐药就耐药吧……”

“作为一名临床医生,每每听到患者说出这样的话,心如同刀割,我们真的吃不起原研创新药吗?”蔡卫平教授说道。“不!在国家把各种原研创新药纳入医保之后,仿制药价格低廉的优势早已不复存在,我们每个人几乎都能吃得起原研创新药。”

“就好比目前抗病毒效果非常好的一种治疗药物比克恩丙诺片,作为一种新型整合酶抑制剂药物的代表,其可以满足临床上对于HIV感染者治疗的更高需求。这种药物以FTC/TAF为骨干[4],能够更快地降低病毒载量,安全性较好,与其他药物的相互作用较少,而单一片剂让患者服药更为简便,大大提高了患者的生活质量,助力患者回归正常生活。”蔡卫平教授进一步介绍。

一经上市,比克恩丙诺片等抗病毒治疗方案得到了政府和临床医生的认可,也让百万HIV病毒携带者对原研药的价值有了全新认识[5]。

可是,过去百万HIV患者也面临着一个问题,就是价格较贵,一个月就要花费三千多元。但自从今年开始,价格问题终于得到了解决。

2021年12月3日,国家医保局公告2021年度医保目录谈判结果,从2022年1月1日起,比克恩丙诺片正式进入医保,一个月仅需一千元左右,甚至几百元就能够实现规律服用,这无疑减轻了患者的巨大负担,对于百万HIV病毒感染者来说是一个巨大的好消息。

另外,针对服用医保药会泄露隐私的问题,也是无稽之谈。根据国务院《艾滋病防治条例》规定,感染者仅在就诊的定点医院,医生可以查询既往病史的治疗情况,而全国各省市的医疗保险管理信息系统彼此独立,互不联网,其他医生不能通过医保卡得知病人是否为HIV携带者。因此,用医保购买抗HIV药物,感染者的权益和隐私能够得到保证。

所以,隐私问题,我们完全不需要担心。蔡卫平教授常对患者说,“HIV感染者和普通人能有什么不同呢?完全没有不同,都是一个鼻子两只眼,只要用药正规,幸福的生活也照样向他们奔来,谁没有追求生活和美好的权力呢?这是我从事临床工作以来一直坚定不移的想法。”

 

 参考文献:

[1] 《2022-2027年中国抗艾滋病药物行业发展监测及发展战略规划报告》

[2] 中华人民共和国国务院第457号令.《艾滋病防治条例》

[3] 人卫药学.《原研药和仿制药的差别》

[4] 吉利德科学.《HIV/艾滋病创新药必妥维在华上市》

[5]  Nature. 2022 Jun 1. doi: 10.1038/s41586-022-04797-9. Online ahead of print.  《Combination anti-HIV antibodies provide sustained virological suppression》

 
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