HIV长效预防注射剂cabotegravir获批上市
上传时间：2022-11-06 13:57:28文章来源：优艾课堂
欧洲药品管理局批准HIV长效注射剂cabotegravir的上市许可申请 。
该上市申请是基于HPTN 083和084 IIb/III期研究的结果，在该研究中，这种每年只注射6次的药物在降低艾滋病毒感染风险方面优于每日口服PrEP (FTC/TDF片) 。
欧洲药品管理局(EMA)批准了cabotegravir的上市许可申请(MAA)，该申请寻求批准cabotegravir长效暴露前预防(PrEP)注射剂，以降低性获得的HIV-1风险。 Cabotegravir长效HIV预防药物在开始使用后，每年使用6次 。
长效预防方案，如果适当和大规模使用，有可能改变艾滋病毒流行的形态，为有需要的人提供这一方案。
提交EMA的两项国际IIb/III期多中心、随机、双盲、主动对照研究HPTN 083和HPTN 084的数据支持，该研究评估了Cabotegravir长效PrEP在与男性发生性行为的HIV阴性男性、变性女性和HIV风险增加的无性别女性中的安全性和有效性。 研究表明，Cabotegravir长效PrEP优于每日口服恩曲他滨/替诺福韦(FTC/TDF)， HPTN 083中，临床试验参与者的HIV感染率比FTC/TDF片低69%，HPTN 084中，比FTC/TDF低90% 。
目前，美国、澳大利亚和津巴布韦批准了用于预防的长效Cabotegravir作为Apretude。
