早期的德国数据显示，在一个示范项目中，在欧洲接受可注射cabotegravir和rilpivirine （欧洲的CAB/RPV - Vocabria/Rekambys，北美和澳大利亚的Cabenuva）的患者，在六个月的经验(包括他们的前四次注射)后，患者对抗逆转录病毒治疗(ART)的不满减半。在此期间，89.5%的参与者继续接受治疗，病毒载量低于50拷贝。
在22名没有坚持治疗或保持病毒不可检测的队列成员中，只有2人在6个月时出现病毒学失败，定义为连续两次病毒载量超过200，只有其他4人的病毒载量超过50拷贝。另有6例因注射部位反应不耐受而停药。
在两名病毒学失败的患者中，有一名本不应该参与研究，因为后来发现，之前含有NNRTI药物的方案失败了，导致他们对利匹韦林产生耐药性。但另一个则令人费解，因为他们没有明显的风险因素。
慕尼黑Goetheplatz社区卫生中心的Celia Jonsson-Oldenbüttel博士代表CARLOS队列在国际艾滋病毒感染药物治疗大会(艾滋病毒格拉斯哥)上提交了这些数据，CARLOS队列是在柏林、科隆和慕尼黑六家诊所接受CAB/RPV注射的艾滋病毒患者获得许可后的队列。CARLOS得到了ViiV的支持，ViiV是cabotegravir的制造商。
所有参与者在服用CAB/RPV前均被其他抗逆转录病毒药物抑制。本分析针对的是6个多月前开始CAB/RPV治疗的第一批患者。
230名患者中的大多数都口服了一个月的cabotegravir和rilpivirine药丸;前两次注射间隔一个月，然后每两个月继续注射一次。CARLOS队列将持续3年，并将登记更多转向注射的患者。
个人喜好是92%的人接受注射的原因。医生建议，由于之前依从性差，只能服用5%，其他3%是由于吞咽困难或恶心等医疗原因。
95%是男性，这反映出男性在德国艾滋病毒流行中占主导地位，他们的平均年龄为43岁;没有提供种族或国籍的数据。他们接受ART治疗的平均时间为8年，45%的人之前至少接受过3次ART治疗。
就已有的病毒学失败的危险因素而言，只有2%的人具有A6或A1亚型HIV, 12%的人BMI超过30，表明肥胖。最大的问题是缺乏抗性测试。由于39%的人在转用注射药物前几年没有进行过耐药性测试，很大一部分人可能已经感染了对整合酶抑制剂已有耐药性突变的艾滋病毒，或者更有可能是NNRTIs。如上所述，一个病毒学失败的人确实被证明具有NNRTI耐药。
缺乏耐药试验不是排除CAB/RPV治疗的原因，但之前NNRTI方案的失败是排除的原因。已经从以前的治疗方案中切换并已被病毒抑制的患者不能对其病毒RNA进行测序以进行耐药性测试。对原病毒DNA进行测序是可能的，但这是昂贵的，而且大多数诊所都不这么做。唯一的选择是依赖临床病史，这并不总是完全可用。
在六个月的时候，只有两名患者被证实病毒学失效。如前所述，一种具有NNRTI抗性，但另一种令人费解;他们没有预先存在的风险因素，而且都是在正确的时间注射的，但尽管如此，治疗失败了，当治疗成功时，他们发现有大量的整合酶耐药突变。这究竟是由于某些药物吸收问题而取得的真正突破，还是由于它们之前存在未被发现的耐药性，还有待进一步研究。
55人(27.5%)在共866次注射中出现218个注射部位反应，如疼痛、红肿或压痛。所有人都是轻度(1级或2级)，但如前所述，有6人因此退出。21人报告了其他50个药物相关不良事件，最常见的是发热、与注射部位无关的疼痛、头痛、疲劳或睡眠障碍和恶心。其中一些是在口头介绍时发生的。所有人都是1级或2级。有一个三级不良事件，但这是先前存在的焦虑障碍的恶化。
91%的注射发生在预约前或预约后的一周内:19%发生在预约当天，43%发生在预约前一周，29%发生在预约后一周。6.5%的人提前了一周多，2.8%的人晚了一周多(其中一半人晚了两周多)。在所有超过预定日期一周的病例中，患者都接受了一周的口服治疗，以覆盖药物水平的低谷。其中一人在接下来的两次注射之间有一个月的间隔。
患者对其治疗的满意度通过一份有效的问卷来衡量，该问卷包含11个问题，从0(完全不满意)到6(完全满意)，最高可能得分为66分。基线时的平均得分已经达到了55.3分，但6个月后上升到了60.6分，换句话说，不满意的得分从10.7分降至5.4分，下降了一半。
总的来说，在参与这项研究的患者中，注射疗法很受欢迎，至少在病毒学上与口服疗法一样有效，而且耐受性很好——只有3%的人因注射部位反应退出，另有2%的人因口服药片不耐受退出。
最大的问题似乎是很难确定人们是否有先前的耐药性:正如格拉斯哥艾滋病毒研究所的另一项研究所证实的那样，两种或两种以上的风险因素(耐药性、A6/A1亚型和肥胖)的组合与较高的病毒失败风险相关，尽管单一的风险因素并不一定会取消人们接受注射的资格。
References
Borch J et al (presented by Jonsson-Oldenbüttel C). Six-month outcomes of every 2-months long-acting cabotegravir and rilpivirine in a real-world setting: effectiveness, adherence to injections and patient-reported outcomes from PLWHIV in the German CARLOS cohort. International Congress on Drug Therapy in HIV Infection (HIV Glasgow), abstract O43, October 2022.
-END.
