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这种新疫苗可有效防治新冠!有效性高达79.5%!艾滋感染者能用吗?

上传时间:2022-10-07 22:07:56文章来源:红枫湾



根据最近发布的一项研究显示,美国研究人员描述了针对晚期新冠病毒的的NVX-CoV2373疫苗的安全性、有效性和免疫效果,该疫苗在美国12至17岁青少年中进行了预防阶段的随机、安慰剂对照、观察试验。

 

 

数据显示,随着(新冠肺炎大流行的导致的感染严重性和相关死亡率在全球范围内下降,全球努力现在集中在将新冠肺炎疫苗接种扩展到所有年龄组,特别是青少年和儿童。虽然大多数严重新冠肺炎病例和相关死亡率发生在老年人和有合并症的高危人群中,但儿童占新冠肺炎病例的20%以上,仍占死亡率的0.4%。

 

 

由SARS-CoV-2棘突蛋白组成的(NVX-CoV2373型mRNA疫苗已在美国获准用于幼儿和青少年,这是一种含有皂甙佐剂的重组棘突蛋白疫苗,已在美国和其他国家获得批准,这种疫苗可紧急用于12至17岁的青少年和成年人。

 

 

在本研究中,研究人员对NVX-CoV2373疫苗进行了第3阶段试验,首先在美国和墨西哥的成年人中进行,然后在2021 4月至6月期间在美国的青少年中进行,当时SARS-CoV-2δ变体占主导地位。

 

 

参与该试验儿科扩展的参与者包括12至17岁的青少年,他们处于健康或有稳定的慢性疾病,如心血管疾病、糖尿病、肺或肾疾病,或管理良好的艾滋病,研究人员排除已知存在免疫抑制或先前确诊SARS-CoV-2感染的患者。

 

 

在研究过程中通过在适当的时间点收集了关于该型疫苗的的局部和系统性严重、医疗护理和特殊不良事件的数据

 

 

结果表明,NVX-CoV2373疫苗在美国不同种族和民族的青少年中有效且安全。它显示出很高的保护效力,而NVX-CoV2373疫苗对SARS-CoV-2 Delta变异体的疗效为79.5%。

 

 

研究显示,NVX-CoV2373型疫苗最常见的引起的局部不良事件是注射部位疼痛和压痛,而最常见的全身不良事件是头痛、疲劳、不适和肌痛。

 

 

但在第二次接种疫苗后,从局部到全身的所有不良反应都相对更严重。但在试验期间,未发生血小板减少综合征、过敏反应、心肌炎或心包炎或疫苗增强型新冠肺炎的安全事件、死亡或血栓形成的出现。

 

 

而疫苗组中和抗体GMT、野生型SARS-CoV-2特异性血清IgG水平和最近出现的hACE2 RBI抗体的数量以及抗体的活性率,均高于安慰剂组。

 

 

因此研究者表明:在成人和青少年中,NVX-CoV2373的总体疫苗效力很高,提供了对当前和紧急变异体具有广泛保护性免疫的证据。在2247名参与者中,有20例新冠肺炎病例,其中6例为NVX-CoV2373疫苗接种组,14例为安慰剂受体接种组。

 

PREVENT-19临床试验的结果表明,NVX-CoV2373疫苗在预防青少年严重新冠肺炎方面是安全、有效且成功的。此外,参与者新冠病毒2的主要变种(Alpha、Beta、Delta、Gamma、Mu和Omicron变异体以及Omicron-亚变异体BA)有良好的效果。

 

 

由于NVX-CoV2373疫苗的高效性和无严重不良反应,美国紧急批准在成年人和青少年中使用这种疫苗。作者认为,NVX-CoV2373的广泛保护作用,加上其良好的安全性,该型疫苗将大幅度提高青少年的接种率。

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