2022年3月7日,深圳医克生物治疗用艾滋病核酸注射液的临床试验申请获得NMPA受理。
深圳医克生物成立于2017年,为港澳台法人独资公司。医克生物目前公开的唯一一款专利即HIV嵌合抗原疗法。
该专利中构建了一种二价HIV抗原,针对中国流行的HIV-1B/B '、C/CRF07/08_BC和CRF 01_AE亚型,包含最保守的T细胞抗原表位。同时,在HIV抗原的基础上融合了PD-1的可溶性结构域,提高了疫苗的反应性。
体内研究表明,该嵌合疫苗可以再小鼠模型中诱导出高水平、广谱的针对中国三种亚型(AE,B,C)的T细胞反应,同时证明了可溶性的PD1具有增强二价HIV嵌合Gag抗原的免疫原性。
总结
新冠疫情中,核酸疫苗对于病毒感染发挥了重要作用。不论是新兴的mRNA疫苗,还是历史更为悠久的DNA疫苗,对多种病毒感染都有很好的预防或治疗潜力。Moderna开发了2款针对HIV的mRNA疫苗,已经进入临床研究阶段。