Moderna（美国莫德纳公司）宣布：第一款mRNA艾滋病疫苗已经被注射到人类体内。

HIV病毒可攻击并严重损害人体免疫系统，因此艾滋病患者常因免疫能力不足而继发感染或肿瘤，这也使得艾滋病患者的死亡率极高。

根据联合国艾滋病规划署的数据，全世界感染艾滋病毒和艾滋病的人数高达3800万，而且这个数字还在迅速增长。

作为一种由病毒感染引起的传染病，研制高效的预防性疫苗是防治艾滋病最重要的武器。

然而，在发现艾滋病后的40年里，一些艾滋病疫苗的研究和开发几乎没有成功。

例如，2020年，赛诺菲和葛兰素史克联合开发的艾滋病疫苗被宣布失败。

该疫苗曾被认为是最有希望的艾滋病疫苗，并被威猛制药公司评为2020年全球十大临床试验失败疫苗。

新冠肺炎疫情全球大流行以来，mRNA疫苗表现出了强大的力量，这也为艾滋病疫苗带来了新的希望。

几天前，Moderna和国际艾滋病疫苗行动组织(IAVI)宣布，他们已经开始了一种mRNA艾滋病疫苗的人体试验。

一期临床试验正在对56名hiv阴性健康成人进行安全性和免疫原性测试。

这种实验性mRNA疫苗的目标是刺激特异性B淋巴细胞产生广泛中和性抗体(bnAbs)，以对抗目前流行的多种艾滋病毒变体。

在这项临床试验的56名参与者中，48人接受了一到两剂名为eOD-GT8 60mer的mrna编码抗原作为初始免疫，其中32人接受了名为Core-g28v2 60mer的mrna编码抗原。

强化抗原用于强化免疫，其余8人仅接受强化抗原。

第1期临床试验将于2023年完成，然后根据试验结果进行第2、3期临床试验。

据悉，用于候选疫苗的免疫原由国际艾滋病疫苗行动组织(IAVI)和斯克里普斯研究所共同开发，将于2021年进行非mrna技术的1期临床试验。

这一次，使用mRNA技术进行了一项新的临床试验。他们认为，使用Moderna的mRNA技术平台将大大加快艾滋病疫苗的开发。

2021年2月3日，国际艾滋病疫苗行动(IAVI)和斯克里普斯研究所(Scripps Institute)宣布了他们开发的一种新艾滋病毒疫苗的一期临床试验有希望的结果。

候选疫苗成功地刺激了罕见免疫细胞的产生，这种细胞需要开始产生抗体，并对抗快速变异的病毒。在接种疫苗的参与者中，97%的人产生了靶向免疫反应。

HIV疫苗的开发者，斯克里普斯研究所的免疫学家威廉·希夫博士，在国际艾滋病协会的艾滋病预防研究(HIVR4P)虚拟会议上展示了这一结果，他说:“这项研究展示了一种新的HIV疫苗的概念。，这一概念也可以应用于其他病原体。”

今天，全世界有3800万人感染了艾滋病毒，它被认为是最难以用疫苗对抗的病毒之一——这在很大程度上是因为艾滋病毒可以进化成不同的毒株来逃避免疫系统。

几十年来，艾滋病毒研究人员一直在寻求刺激免疫系统来产生罕见但强大的抗体——这是能够中和各种艾滋病毒株的“圣杯”。

这些特殊的血液蛋白质，被称为“广泛中和抗体”(bnAbs)，可以附着在HIV病毒粒子表面的刺突蛋白上，并通过与在不同病毒株中发现的重要但不可接近的区域结合而使其丧失功能。

为了诱导广泛中和抗体的产生，这个过程必须通过触发正确的B细胞来启动，这些B细胞具有特殊的特性，使它们有潜力发展成为广泛中和抗体分泌细胞。”

事实上，在这个实验中，这个目标细胞只占B细胞总数的百万分之一！

为了获得正确的抗体反应，研究小组首先需要启动正确的B细胞，而这次试验的数据证实了疫苗免疫原具有这种能力。

值得注意的是，针对具有特定特性的B细胞的策略也被称为“生殖系靶向”——因为这些naive B细胞显示的抗体由未突变或“生殖系”基因编码。

这是艾滋病疫苗领域的一项里程碑式的研究，表明诱导广泛的中和抗体对抗艾滋病毒感染是可行的。

免疫原的新设计、临床试验和分子b细胞图谱将为加速艾滋病毒疫苗的开发提供新的思路。

Moderna与国际艾滋病疫苗倡议组织(IAVI)在一份联合声明中表示，考虑到mRNA疫苗的生产速度，Moderna的mRNA疫苗平台将为这种艾滋病疫苗的设计和测试提供更加灵活和敏感的方法。

国际艾滋病疫苗倡议(IAVI)首席执行官Mark Feinberg说，研制艾滋病毒疫苗的过程漫长而富有挑战性，获得新的免疫原和新工具可能是艾滋病毒疫苗迅速取得进展的一个关键突破点。

目前Moderna拥有两个mRNA艾滋病疫苗研发线。这一次，第一个临床阶段是编号为mRNA-1644的管道。

另一种是与国际艾滋病疫苗倡议(IAVI)和国家卫生研究院的国家传染病研究所(NIVID)合作开发的。

2021年12月9日，Moderna与美国国立卫生研究院传染病研究所(NIAID)在国际顶级医学杂志《自然医学》上发表研究论文。

该研究表明，使用与COVID-19 mRNA疫苗相同的平台技术的实验性mRNA艾滋病疫苗在小鼠和非人类灵长类动物中显示出强大的前景。

这种疫苗不仅安全，而且能激发针对类hiv病毒所需的抗体和细胞免疫反应。

与未接种疫苗的恒河猴相比，接受实验疫苗并增加暴露于与hiv相关的猿猴免疫缺陷病毒(SHIV)的恒河猴，其感染风险降低了79%。

此外，另一家mRNA疫苗巨头BioNTech也在开发一种mRNA艾滋病疫苗，目前仍处于临床前阶段。

参考文献：https://www.scripps.edu/news-and-events/press-room/2021/20210203-hiv-vaccine.html https://www.nature.com/articles/s41591-021-01574-5 https://www.modernatx.com/pipeline

来源：medicaltrend

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