红枫湾APP:葛兰素史克公司周二(12月21日)表示,其能够降低艾滋病毒感染风险的注射药物Apretude已获得美国食品和药物管理局的批准。
为了降低通过性行为感染艾滋病毒的风险,12月20日,美国食品和药物管理局(FDA)首次批准了用于预防(PrEP)艾滋的注射药物,
会因性行为感染艾滋病毒的成年人、青少年,以及体重至少77磅的人,都可以使用Apretude 。第一针和第二针间隔一个月注射,之后每两个月注射一次。
之前PrEP仅以药片形式出现、比如Truvada和Descovy。
FDA药物评估和研究中心的Debra Birnkrant博士说:“今天做出的批准,为结束艾滋病毒传播增添了一个重要工具,即人们可以选择不用每天服药来预防艾滋。”
Birnkrant博士补充说,这种新药的批准“对解决美国艾滋病毒传播来说至关重要,它能够帮助高危人群和某些群体,在这些群体中,服药是个大问题,他们往往无法坚持每天服药。”
根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据显示,2020年,约有120万人被推荐使用暴露前预防药物,但只有四分之一的人拿了药。
FDA表示,两项双盲临床试验比较了Apretude和Truvada,发现在接受注射的人群中,感染艾滋病病毒的风险显著降低。
在第一次试验中,对于艾滋病毒阴性的顺性别男性,以及与男性发生性关系的跨性别女性来说,感染艾滋病毒的风险降低了69%。第二次试验中涉及了顺性别女性,其风险降低了90%。
但Apretude比Truvada更容易出现副作用,如注射部位的不良反应、头痛、疲劳、背痛、肌肉痛和皮疹。
由于存在耐药性风险,Apretude只适用于在开始注射前艾滋病毒检测呈阴性的人。Apretude的副作用可能还包括过敏反应、肝脏损伤和抑郁症。
Apretude是由ViiV Healthcare开发的。ViiV Healthcare是一家专门研发艾滋病药物的公司,英国制药巨头葛兰素史克持有多数股权。