艾迪药业（688488）于2021年8月26日晚间披露2021年半年度报告，公司上半年实现营业收入15,700.38万元，同比增长21.97%；实现归母净利润1,286.10万元。上半年营业收入的增加，主要系报告期内公司人源蛋白业务总体收入增长所致。此外，报告期内公司加大研发投入，持续专注于创新药物开发，研发投入占营业收入的比例为24.20%，同比增加11.9个百分点。
有分析认为，公司紧紧围绕“巩固人源蛋白领域的竞争优势，满足国内艾滋病治疗的迫切需求”的发展战略，在抗艾滋病、抗炎和脑卒中细分领域不断深耕，紧抓机遇，未来可期。
抗艾1类新药艾邦德 快速获批 多措并举助力国内治疗方案升级换代
艾迪药业公告显示，2021年6月25日，国家药品监督管理局核准签发艾诺韦林片（艾邦德 ）《药品注册证书》，标志着抗HIV治疗领域国产1类创新药艾邦德 获批上市，弥补了细分领域国产创新药物空白；艾邦德 自2016年8月提交IND申请至获批上市销售，历时不到五年，创造了同类创新药上市的新速度，既体现了国家对满足重大临床需求创新药的重视与支持，也反映出公司多年来聚焦主业的恒心与匠心。
资料显示，艾邦德 为全新一代的非核苷逆转录酶抑制剂，与目前临床一线治疗方案普遍应用的依非韦伦相比，在安全性、耐受性和依从性方面具有优势，有望实现国内治疗方案升级换代，为患者提供性价比高、国际同步的治疗新选择。为尽早达到这一目标，公司通过多项举措配合新药上市审批进程。
“诊疗一体化”患者服务新范式在抗HIV治疗领域极具特色，艾迪药业利用HIV诊断设备和试剂经销业务的经营优势，通过慢病管理的模式给予HIV感染者全生命周期的关怀，公司上半年正在力推落地执行；此外积极部署线上、线下相结合的销售格局，“诺康大药房平台”的个性化服务网络平台已上线运营，特药销售和推广团队的组建工作业已完成，已就疾病和产品相关知识开展了多层次多系列培训。
与此同时，公司密切关注国家医保政策变化，及时把握政策规定，抓紧时间窗口，紧锣密鼓开展艾邦德 医保申请工作，截至目前，艾邦德 已通过国家医疗保障局初步形式审查进入2021年国家医保药品目录初审名单。
满足艾滋病治疗的迫切需求 对标国际先进深度开发抗艾滋病新药管线
公开资料显示，目前我国接受治疗的艾滋病患者约98万例，近3年平均每年新报告艾滋病感染者约14.83万例。与发达国家市场相比，中国市场的相关主流药物主要为仿制国外上市已久、作用机制相对老旧的品种；国内目前已上市销售的抗HIV病毒单片复方制剂约有10个，主要为进口药物，整体而言售价较为昂贵。业内人士指出，目前尚无真正意义上的含有国产创新成分的单片复方制剂，ACC008作为国内第一个具有自主知识产权的三联单片复方制剂，其组合方案及药物选择均符合国际趋势，若获批上市将为国内患者提供与国际同步的新选择。
2021年上半年，根据“满足艾滋病治疗的迫切需求”的战略规划，公司围绕核心单方药物艾邦德 深度开发抗艾滋病新药管线，加快推进抗艾滋三合一复方单片制剂ACC008的临床研究工作进度，于报告期内完成生物等效性试验、新药上市申请已获NMPA受理，针对HIV-I经治患者的III期临床试验方案已通过临床研究中心的伦理审核并正式启动；积极开展新复方制剂ACC018（TDF升级为TAF）项目的临床前药学研究；整合酶抑制剂ACC017也取得了节点进展，报告期内完成了目标化合物设计开发及样品制备。
业内人士表示，艾迪药业在抗HIV领域不仅有创新药获批，其背后更有优秀的项目遴选能力与丰富的项目储备，能够紧跟国际新药研发动态和趋势，提高项目后续研发及产业化成功率。伴随着创新药研发与商业化进程的推进，公司收入结构将得到进一步优化，抗风险与盈利能力将进一步提高。
巩固人源蛋白领域竞争优势 打造原料制剂一体化格局
半年报显示，在2021年上半年，公司人源蛋白产品持续为公司贡献稳定现金流，实现营业收入13,199.22万元。在印度市场，艾迪药业投资的海外联营公司已经将乌司他丁制剂推向市场。2021年，印度疫情的加剧提升了当地市场对乌司他丁制剂的需求，上半年公司出口印度的乌司他丁粗品较去年同期增幅729.46%。同时，凭借其安全性及有效性，乌司他丁制剂在印度市场获得了较高的认可度。
在掌握人源蛋白核心技术、巩固优势地位的基础上，公司积极延伸人源蛋白产业链，向下游制剂品种拓展，开展相关新适应症开发研究，围绕抗炎和脑卒中领域打造人源蛋白产品研发管线。AD105（乌司他丁新适应症、适用于肝癌肝切除术)I期临床试验于上半年启动，7月16日，首例受试者成功入组，标志着公司在产业链延展、打造国内原料制剂一体化格局进程中迈出了关键的一步。此外，尤瑞克林制剂优化升级项目的临床前研究工作也在加快推进中。有分析指出，公司正在谋取人源蛋白业务的全产业链布局，未来人源蛋白领域的供应格局可能会逐步发生改变，就乌司他丁和尤瑞克林制剂成品尚待开拓的空白市场，艾迪药业补位的前景值得期待。
科学谋划产业链布局 夯实产业根基以稳步实现战略目标
为加速现公司战略目标，报告期内，公司在产业链整合方面也动作频频。
2021年2月，艾迪药业完成对石家庄龙泽制药股份有限公司5,000万元投资，持有龙泽制药4.76%股比，该项投资将进一步稳固艾迪药业抗HIV原料药的供应来源；2021年4月，艾迪药业完成新加坡合资公司Kaidea Global Pte. Ltd.的设立，公司持股45%，Kaidea Global的设立将有利于公司在海外市场推广艾邦德 及ACC008。
上述投资有助于进一步完善公司在抗HIV领域的产业发展布局，提升公司未来在该领域的竞争力。2021年4月，艾迪药业已经完成对优瑞（香港）有限公司150万美元增资，该项投资将进一步拓展公司人源蛋白业务在印度市场的布局，公司在人源蛋白行业的优势地位将得到进一步巩固。