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世界卫生组织停止羟氯喹和洛匹那韦/利托那韦治疗COVID-19临床试验

上传时间:2020-07-11 14:59:50文章来源:中国疾病预防控制中心

2020年7月4,世界卫生组织发布以下信息:

  世界卫生组织今天接受了团结试验国际指导委员会(Solidarity Trial’s International Steering Committee)的建议,即停止羟氯喹和洛匹那韦/利托那韦两个分支试验。该研究是由世界卫生组织建立的,目的是为住院患者寻找有效的COVID-19治疗方法。

  国际指导委员会提出的这个建议,是根据来自团结试验中羟氯喹与标准护理组、洛匹那韦/利托那韦与标准护理组的中期研究证据,以及7月1日至2日在世卫组织新冠肺炎研究和创新峰会上对提交的所有试验证据审查而得出的。

  这些中期试验结果表明,与标准护理相比,羟氯喹和洛匹那韦/利托那韦对住院COVID-19患者的死亡率几乎或根本没有降低。团结试验调查员将立即中断试验。

  虽然这两个分支的试验结果都未明确显示患者病亡率上升,但在团结试验的附加项目——“发现试验”中,临床实验室结果中仍出现一些相关的“安全信号”。这些也将在同行评议的出版刊物上报道。

  这一决定仅适用于在住院患者中开展团结试验,不影响其他可能的羟氯喹或洛匹那韦/利托那韦研究的评估,如针对非住院病人或作为COVID-19暴露前或暴露后预防的研究。中期的团结试验研究结果现已准备就绪,可供同行审议。

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