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联生艾滋新药UB-421二期临床实验结果证明其可取代现有鸡尾酒疗法

上传时间:2016-09-01 15:55:13文章来源:首都红丝带

台湾联生药旗下艾滋新药UB-421二期临床试验结果证明其可取代鸡尾酒疗法公司预期明年将在台湾、亚洲等地区启动三期临床试验。公司内部已规划向美国FDA申请突破性疗法资格、2019年争取取得台湾药证,还将在未来两年内启动国际授权合作,以加速新药上市。

联生药表示,据UB-421二期临床试验结果观察到,使用UB-421单一药物治疗可取代高效能抗反转录病毒疗法(HAART;俗称鸡尾酒疗法)。在16周的UB-421用药期间可100%抑制HIV病毒,UB-421截止现在所以测试此种疗法效果最佳的抗体药物然而现今尚未有单一药物可完全有效取代HAART,联生药将以HAART取代性疗法的适应症规划UB-421三期临床试验,将率先于台湾及亚洲区域进行,同时将向美国FDA申请HAART取代性疗法及HAART FAILURE两项适应症phase llb临床试验,并申请突破性疗法及孤儿药“”资格。

UB-421二期临床数据,显示UB-421除了能有效抑制HIV病毒感染细胞,还具有免疫细胞活化与免疫调节的功能,探讨艾滋病功能性治癒(Functional Cure)及末期癌症治疗新药研究提供方向。国际知名爱滋病研究权威Dr. Antony Fauci所领导的过敏症和传染病研究所(NIAID)研究团队对此十分感兴趣,未来双方也许有合作。

联生药日前已向集团母公司美国UBI旗下控股子公司UBI US Holdings LLC和UBI IP Holdings取得UB-421全球商业开发专属授权,大幅提升其产品价值,并已积极洽谈国际授权与策略合作,集团之力加速UB-421各项临床适应症的国际临床发展,抢攻全球价值约200亿美元的艾滋病药物市场。

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