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百时美第二代HIV-1病毒成熟抑制剂IIa期临床获积极数据

上传时间:2015-07-25 19:34:54文章来源:生物谷

百时美施贵宝(BMS)近日公布了第二代HIV-1病毒成熟抑制剂BMS-955176一项IIa期概念验证研究的新数据。BMS-955176是一种实验性药物,旨在抑制HIV-1病毒的成熟(maturation)。此次公布的数据,证实了BMS-955176联合atazanavir(±ritonavir)的抗逆转录病毒活性,支持了BMS-955176作为第二代HIV-1成熟抑制剂的进一步临床开发。atazanavir(ATV,阿扎那韦)和ritonavir(RTV,利托那韦)均为HIV蛋白酶抑制剂。
BMS-955176旨在抑制HIV-1病毒生命周期的最后一步,导致不成熟的非感染性HIV-1病毒颗粒的释放。作为多个概念验证研究的一部分,BMS-955176(80mg剂量)与atazanavir(未增效)联合治疗使HIV-1RNA从基线到研究结束时(Day42)的最大中位数变化为-2.23log10c/mL。标准护理(SOC)对照组(接受300mgatazanavir/100mgritonavir/300mg替诺福韦/200mg恩曲他滨组合疗法)数据为-2.39log10c/mL。此外,低剂量BMS-955176(40mg)与atazanavir/ritonavir组合疗法具有相似的最大中位数变化,为-2.20log10c/mL。所有治疗组的治疗周期为28天,研究的主要终点为HIV-1RNA从基线至第28(Day28)及从基线至研究结束(第42天,Day42)的变化,以及药物安全性。
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