不可否认,印度仿制药的出发点是好的,最初他们的仿制药疗效也都和有保证,至少在印度正规渠道购买的仿制药不会是假药。
印仿药品质下滑
但随着利益的诱惑以及监管环境过于宽松,印仿药的质量日益堪忧。
据统计,印度约有1.05万家制药生产公司,其中只有2000家出口药品的大型公司符合WHO的标准。印度卫生部自2022年12月开始,对162家药厂进行检查,发现他们均“未对原材料进行检测”。
前印度医学协会主席Jayalal博士说:“只有2%的仿制药进行过质量检查,所以我从来没用过仿制药。”
而印度医学协会近日在一份声明中也表示:“仿制药的质量几乎没有保证,在这种情况下开处方危害患者健康。”
自2022年以来,印度制造的药品已在外国牵涉多起死亡事件。
未经监管的印仿药有安全隐患
由于印仿药违背了WTO对知识产权的保护,根据我国《药品管理法》规定,它并不能获得国家药监局批准进口。
未通过药监局监管非法流入中国的印仿药,不仅质量难以得到有效监管和保障,未进行生物等效性评估以及未知的毒副作用也都存在巨大隐患。
一旦出现异常情况,这些药物没有经过授权、没有药监机构批文,很多医生不知道该怎么处置副作用。
印仿药代购市场真假掺杂
从事印仿药代购工作无需任何资历认证,只要“身在印度,有一定的交流能力和理财能力”即可。所以大多代购者都只是在印度工作或留学的普通人,在印度药品市场如此混乱的情况下,很少有能力区分辨别药物的真假,并不能确定买到“真的”印仿药。
还有业内人士表示,目前内地流通的印仿药,六成以上都是假的,它们有可能来自印度,但更多的是来自中国广东普宁、上海、浙江等地区的非法药厂,主要材料多为淀粉。
买到假的印仿药维权难
消费者若从非正规渠道购买到假药后想要维权,难度会比较大。因为相关行为主体为了规避法律风险,会尽可能地规避责任,比如卖一段时间就换一个公司名字等。患者一旦出了问题能找谁负责呢?
印仿药丧失价格优势
捷夫康、必妥维等艾滋药品在中国上市伊始,价格比较贵,每月动辄就是两三千元,很多艾友只能选择两三百元一月的印仿药。但随着捷扶康、必妥维和多伟托等相继纳入医保,购买正版药物的花费可能也就比印仿药贵不到百元,建议想买自费药的艾友们优先考虑通过医保购买。
如担心在所在地购买艾滋药物会被熟人看到,可以去附近城市确诊或将治疗关系转入,也就是前三个月需要每月去随访一次,之后3或6个月去复查一次。而且在省内异地就医,一般情况下也无需备案,总体并不算麻烦。