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为何买印仿艾滋药物的人越来越少?

上传时间:2024-02-14 20:36:29文章来源:红枫湾

为让穷人可以吃的起药,印度推行“强制许可”制度,即仿制药厂可以直接绕过研发阶段,仿制已上市的原研药。因药品的低成本和高质量,印度逐渐成为世界最大的仿制药出口国。

不可否认,印度仿制药的出发点是好的,最初他们的仿制药疗效也都和有保证,至少在印度正规渠道购买的仿制药不会是假药。

印仿药品质下滑

但随着利益的诱惑以及监管环境过于宽松,印仿药的质量日益堪忧。

据统计,印度约有1.05万家制药生产公司,其中只有2000家出口药品的大型公司符合WHO的标准。印度卫生部自2022年12月开始,对162家药厂进行检查,发现他们均“未对原材料进行检测”。

前印度医学协会主席Jayalal博士说:“只有2%的仿制药进行过质量检查,所以我从来没用过仿制药。”

而印度医学协会近日在一份声明中也表示:“仿制药的质量几乎没有保证,在这种情况下开处方危害患者健康。”

自2022年以来,印度制造的药品已在外国牵涉多起死亡事件。

未经监管的印仿药有安全隐患

由于印仿药违背了WTO对知识产权的保护,根据我国《药品管理法》规定,它并不能获得国家药监局批准进口。

未通过药监局监管非法流入中国的印仿药,不仅质量难以得到有效监管和保障,未进行生物等效性评估以及未知的毒副作用也都存在巨大隐患。

一旦出现异常情况,这些药物没有经过授权、没有药监机构批文,很多医生不知道该怎么处置副作用。

印仿药代购市场真假掺杂

从事印仿药代购工作无需任何资历认证,只要“身在印度,有一定的交流能力和理财能力”即可。所以大多代购者都只是在印度工作或留学的普通人,在印度药品市场如此混乱的情况下,很少有能力区分辨别药物的真假,并不能确定买到“真的”印仿药。

还有业内人士表示,目前内地流通的印仿药,六成以上都是假的,它们有可能来自印度,但更多的是来自中国广东普宁、上海、浙江等地区的非法药厂,主要材料多为淀粉。

买到假的印仿药维权难

消费者若从非正规渠道购买到假药后想要维权,难度会比较大。因为相关行为主体为了规避法律风险,会尽可能地规避责任,比如卖一段时间就换一个公司名字等。患者一旦出了问题能找谁负责呢?

印仿药丧失价格优势

捷夫康、必妥维等艾滋药品在中国上市伊始,价格比较贵,每月动辄就是两三千元,很多艾友只能选择两三百元一月的印仿药。但随着捷扶康、必妥维和多伟托等相继纳入医保,购买正版药物的花费可能也就比印仿药贵不到百元,建议想买自费药的艾友们优先考虑通过医保购买。

如担心在所在地购买艾滋药物会被熟人看到,可以去附近城市确诊或将治疗关系转入,也就是前三个月需要每月去随访一次,之后3或6个月去复查一次。而且在省内异地就医,一般情况下也无需备案,总体并不算麻烦。

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