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2024年值得关注的3项艾滋试验

上传时间:2023-12-20 23:32:21文章来源:红枫湾

寻找治愈可能性的试验

泰国红十字会艾滋病研究中心正在对ImmunityBio的候选药物N-803(nogapendekin alfa)进行II期试验(NCT04505501)。他们正在研究该候选药物如何在急性HIV感染中通过N-803减少HIV在淋巴结中的持久性。

这项随机、非盲、对照试验将研究N-803联合ART的安全性、耐受性和免疫调节效果。该研究计划招募15名参与者,其中10名为试验组,5名为对照组。试验组每三周接受N-803,剂量为6mcg/kg,共三次,外加ART。对照组将单独接受抗病毒治疗。

研究人员说:“病毒潜伏是从感染者身上根除HIV的主要障碍。N-803已被认为是一种潜伏逆转剂,因为它被证明可以激活潜伏感染的细胞,并诱导静止CD4+ T细胞在体外进行CD8+ T细胞识别。”尽管IL-15作用机制(MoA)的临床前模型实际上恶化了感染,但研究人员认为对N-803进行的修改可能会带来改善。

结核病疫苗试验

艾滋病毒感染者比其他人更有可能患上结核病。这是因为艾滋病毒削弱了免疫系统,使人体更难对抗结核病菌。与未感染艾滋的人群比,未经治疗的潜伏性结核感染在艾滋感染者中更有可能发展为结核病。

目前市场上只有一种预防性结核病疫苗,即卡介苗疫苗,这种疫苗是在大约100年前开发的,被认为效力有限,特别是在老年人中。

现在进行的试验正调查结核病疫苗对艾滋感染者和非感染者的作用,以确保它们同样有效。艾滋疫苗试验网络正在南非的艾滋感染者和非感染者身上试验MTBVAC-01疫苗。IIa期试验(NCT05947890)正在调查候选疫苗的安全性和免疫原性,预计2024年11月有初步结果。

该研究计划招募276名感染者,分为A和b两部分进行。“迫切需要对所有年龄组提供更高保护水平的新型结核病疫苗,对艾滋感染者尤其如此。”研究人员说:“在临床前研究和临床试验中,MTBVAC-01已经证明了积极的安全性、有效性和免疫原性数据。结核病和HIV经常同时出现,结核病疫苗对艾滋感染者必须像对普通人一样有效。”

长效、低耐药的新药试验

ST Pharm的Pirmitegravir是一种一流的强效HIV-1变链整合酶抑制剂(ALLINI),靶向病毒整合酶的非催化位点,并在病毒成熟过程中干扰整合酶-病毒RNA的相互作用。

这种新型作用机制可能有助于对抗耐药性,并且可能比目前的治疗方法更持久,从而提高艾滋患者的生活质量。

这项随机、双盲、安慰剂对照的IIa期研究(NCT05869643)正在调查Pirmitegravir在成人首次治疗艾滋时的抗病毒作用、安全性、耐受性和药代动力学。

“这是第一个利用ALLINI作用机制达到临床进展的疗法,”研究人员说:“在I期试验中,Pirmitegravir显示出良好的耐受性,药代动力学特征已支持每日给药。随着IIa期研究开始,2024年pirmitegravir可能会成为关注的焦点。”

“我们一直在寻找更长效、更不容易产生耐药性的药物。对于艾滋感染者来说,整合酶抑制剂是非常重要的药物,”研究人员说:“候选药物是否成功取决于几个因素,包括安全性、效力、给药频率以及持续时间。”

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