红枫湾APP:如果美国政府胜诉,PrEP可能会变的更易获取。
5月9日,美国特拉华州地方法院陪审团,驳回了美国政府对吉利德侵犯艾滋药物专利权的指控,陪审员在所有指控中都支持了吉利德公司。
“我们对陪审团今天的裁决感到高兴。”吉利德高级法律顾问Deb Telman说:“陪审团认定吉利德没有侵犯美国政府的专利,这些专利无效。”美国司法部对此未作评价。
该判决对司法部来说是一个沉重打击。为加强专利权,司法部于2019年起诉吉利德。美国政府指控吉利德侵犯了美国疾病控制与预防中心(CDC)的专利,通过CDC的前沿性研究获得了数十亿美元的意外之财。
然而,吉利德认为CDC的专利是无效的,认为政府违反了此前的研究合同,这一点也赢得了联邦法院的认可。
专利事件可追溯到2005年左右,当时美国CDC的科学家发现,将两种用于治疗HIV的药物结合使用,可有效防止病毒传播。这种方法被称为暴露前预防(简称PrEP)。CDC认为,在其他人怀疑这种方法是否可行的时候,CDC为他们打消了疑虑,对PrEP的出现提供了必要帮助。
为了进行研究,吉利德将其药物特鲁瓦达(Truvada)无偿捐赠给了CDC。在证明有效之后,CDC敦促吉利德寻求食品和药物管理局(FDA)批准,将特鲁瓦达用于PrEP。
FDA在2012年批准了特鲁瓦达,部分依据来CDC的研究,这让特鲁瓦达从此有了新用途。当CDC打算将其专利授权给吉利德时,他们的合作关系破裂了。通过销售特鲁瓦达,吉利德赚了数十亿美元,但却没向政府支付任何专利费。
吉利德此前曾对CDC的专利提出质疑,但专利审判和上诉委员会拒绝审查吉利德的争议,称其没有任何胜诉的可能性。
但在这次判决中,特拉华州联邦法院的陪审团发现,三项有争议专利的特定权利要求是无效的,这些专利不具备独特或显而易见的创新,无法作为侵权依据。
希望扩大PrEP使用范围的组织,一直在密切关注这起诉讼,他们希望政府能胜利并获赔,这可能会让PrEP更易获得。一个名为PrEP4ALL的组织,对政府败诉表达了失望之情,称“美国纳税人又一次被抢劫了。”
该组织表示,“如果判决维持不变,它不仅会对国民造成永久性伤害,而且可能会开创一个危险的先例,鼓励其他制药公司私有化,并从公开研发的技术中获利,而不受惩罚。”