既往虽有小规模病例对照研究提示流感疫苗可能对妊娠妇女有保护作用，但缺乏随机对照试验的确认。此外，妊娠女性接种疫苗同样需要考虑都对其胎儿流感的保护作用，在这方面既往的观察性研究中也存在矛盾。
为此，由南非 Chris Hani–Baragwanath 医院呼吸道与脑膜炎病原体研究所 Madhi 博士和 Nunes 博士领衔的 Maternal Flu Trial（Matflu）团队，组织了两项临床研究，一项纳入了非 HIV 感染的妊娠女性，而另一项则包括 HIV 感染的妊娠女性，旨在评价 IIV3 疫苗对这些妇女及其新生儿在产后 24 周内的安全性和有效性。该研究结果在近期的 NEJM 上在线发表。
研究采取双盲、随机、安慰剂对照设计，评价了三价灭活流感疫苗（IIV3）对 HIV 感染和非感染妊娠妇女的免疫原性、安全性和有效性，并对其新生儿在初生后 24 周进行评估。通过血细胞凝集抑制试验（HAI）评价免疫应答，流感的诊断则通过 RT-PCR 检测其对呼吸道样本。
研究共纳入了 2116 名非 HIV 感染的妊娠女性及 194 名 HIV 感染的妊娠女性。在接种后 1 个月，两个队列中接种 IIV3 者血清学转换率和 HAI 滴度大于 1:40 的比例均高于安慰剂组。同时，接种 IIV3 者，其新生儿 HAI 的滴度也高于安慰剂对照组。
在非 HIV 感染安慰剂对照及其新生儿中，经 RT-PCR 结果确认的流感发生率均为 3.6%，而接受了 IIV3 接种者及其新生儿的发生率分别为 1.8% 和 1.9%，疫苗的有效率则分别为 50.4%、48.8%。
对于 HIV 感染的女性，安慰剂组流感的发生率为 17.0%，而接种疫苗组为 7.0%，疫苗的有效率为 57.7%。两组新生儿的感染率无统计学差异。
安全性方面，IIV3 组注射部位局部反应较安慰剂组更常见，但例如流产、死产、早产等严重副反应事件在两个队列两组中均无显著差异。
该研究证实，无论 HIV 感染与否，流感疫苗对妊娠妇女均具有免疫原性，可提供部分保护。同时对未感染 HIV 的母亲，其新生儿在出生后 24 周内也可获得部分保护。