由全球相关艾滋病疫苗欧洲-非洲试验伙伴关系(GREAT)开展的多地点HIV- core 006期艾滋病毒疫苗临床试验已成功结束。
对免疫试验结果的初步分析表明，广泛特异性T细胞的高频诱导可以识别HIV-1上的功能保守区域，因此更具保护性。
并不是所有的T细胞都具有同样的保护作用，由这种候选疫苗诱导的T细胞，也称为杀伤T细胞，在自然的HIV-1感染中没有得到充分利用。此外，该试验中候选疫苗诱导的杀伤T细胞能够抑制四种主要的全球艾滋病毒进化支:A、B、C和D。进一步的分析正在进行中，预计第一批结果将于今年晚些时候提交发表。该候选疫苗的所有成分均被受试者耐受良好，无严重不良事件报告。
纳菲尔德医学院詹纳研究所的疫苗免疫学教授Tomáš Hanke教授是该联盟的协调员和该试验的首席研究员，他说:“在该联盟的任期内，研究小组已经评估了一种高度理性的、生物信息学辅助的疫苗设计，以解决HIV-1的巨大可变性——这是开发有效的HIV/AIDS疫苗的最大挑战之一。到目前为止的分析表明，诱导强烈和多特异性的t细胞反应，同时识别每个人体内大多数HIV变体共同的蛋白质的几个脆弱部分-瞄准HIV的伤害。”
HIV- core 006的目标是评估一种新型嵌合HIV候选疫苗HIV- consvx的安全性、耐受性和免疫原性，该疫苗已被设计用于广泛的HIV-1变异，使其可能适用于任何地理区域的HIV毒株。迄今为止，大多数HIV候选疫苗的目标是产生针对更多可变HIV表位的抗体或T细胞反应，而HIV consvx的目标是诱导免疫系统的杀伤T细胞对抗一组高度保守的区域，从而消灭体内的病毒工厂。
IAVI的高级医学主任Vincent Muturi-Kioi博士说:“这项研究代表了一种创新的假设，即利用免疫系统的杀伤T细胞来预防所有主要HIV亚型的HIV感染。”重要的是，我们有多种候选疫苗正在研发中，以确保我们有最大的机会成功开发出有效的艾滋病疫苗。”
HIV-CORE 006在肯尼亚、乌干达和赞比亚的四个疫苗试验点进行。2021年8月在赞比亚卢萨卡家庭健康研究中心(CFHRZ)进行了第一次疫苗接种，最后一批志愿者于2021年12月登记参加kemri -威康信托研究方案。最后一次随访是在2022年11月初。共有88名参与者参加了这项试验，其中72人接种了候选疫苗，16人接种了安慰剂。参与者保留率和疫苗接种和随访依从率超过95%。这项试验是由欧洲和发展中国家临床试验伙伴关系(EDCTP)为GREAT财团提供的6年半资助促成的，该资助于今年6月30日结束。
该试验的首席研究员、NDM的詹纳研究所的高级临床研究员Paola Cicconi博士说:“试验中使用的疫苗已经证明了良好的安全性，并在大多数参与者中诱导了免疫反应。”这些都是很有希望的结果，是开发一种能够在世界各地保护人们免受艾滋病毒感染的艾滋病毒疫苗的重要一步。我们代表整个GREAT团队向所有参与者表示感谢，感谢他们对这次试验的成功做出的巨大贡献。”
今年早些时候，GREAT团队成功地完成了与四个合作临床研究中心(CRC)计划的能力建设活动。这些活动的重点是使crc准备参加未来的艾滋病毒疫苗研究和临床试验。这包括人员培训、采购设备、更新和扩大临床和实验室基础设施以及建立实地临床和实验室能力。社区和利益攸关方参与活动继续支持即将发布的成果的传播。
下一个里程碑将是在今年晚些时候报告主要发现，然后进行进一步的深入分析。候选HIVconsvX疫苗在全面的发展临床计划中进行测试，其中包括在健康的未感染者中进行预防HIV的试验，例如HIV-CORE 006，以及已经携带HIV-1作为潜在治疗方法的人。