一种新的疫苗可以大大提高艾滋病预防药物在现实世界中的有效性，但获得治疗可能仍然是一个挑战
尽管长期以来，感染艾滋病毒的高风险人群一直能够每天服用药物来预防感染，但他们中的许多人没有这样做，因为他们觉得耻辱，或者在获得医疗保健、支付处方费用或坚持服药方面面临挑战。
现在,有一个新选项,可以预防艾滋病毒不需要每天服药:12月20日,2021年,美国食品和药物管理局批准Apretude(cabotegravir延长释放),每两个月一针注射预防HIV高危成年人和青少年至少77磅。该药物的开发商ViiVHealthcare在2021年12月的一份声明中表示，将于2022年初开始向美国分销商发货。
杰弗里·哈特-库珀博士是加州圣马特奥斯坦福大学青少年虚拟PrEP项目的创始人和医学主任，他说:“这有可能改变某些有每日服药困难的人群的游戏规则。”
这种疫苗被批准用于所谓的暴露前预防(PrEP)，即在性传播感染高危人群中预防艾滋病毒的治疗。根据疾病控制和预防中心(CDC)的数据，这些高危人群包括男男性行为者、注射吸毒者、青少年、黑人和拉丁美洲人以及变性人。
每隔一个月注射一次vs.每天服用一次
FDA在批准Apretude之前审查的两项临床试验发现，注射比口服药物特鲁瓦达(Truvada，恩曲他滨-替诺福韦二吡呋酯富马酸盐)在预防艾滋病方面更有效。特鲁瓦达于2012年成为美国第一个被批准用于预防艾滋病的药物。
根据FDA的说法，一项对4566名与男性发生性关系的顺性别男性和跨性别女性的试验发现，与使用特鲁瓦达相比，参与者在使用特鲁瓦达时患艾滋病的风险降低了69%。一项针对3224名顺性别女性的独立试验表明，注射特鲁瓦达比每天服用特鲁瓦达的妇女患艾滋病的风险降低了90%。FDA称，试验中与prepreude相关的副作用包括注射部位的疼痛或其他反应、头痛、发烧、背痛和皮疹。
艾滋病毒预防方面的差异
美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据显示，目前，只有大约四分之一的美国高危人群得到了预先预防药物的处方，而在服用和不服用这些药物的人群中，存在着明显的差异。
例如，66%有感染艾滋病毒风险的白人服用PrEP药物，而黑人和西班牙裔的比例分别为9%和16%。16至24岁的青少年和年轻人中，只有16%的人感染了PrEP，而35至44岁的成年人中有30%的人感染了PrEP。美国疾病控制与预防中心的报告称，感染艾滋病毒的高危男性感染PrEP的可能性几乎是女性的3倍。
据FDA称，新的长效疫苗可能有助于改善这些统计数据，这些数据都是基于每日服用药物的方案。
FDA在一份宣布批准aprepreude的声明中说，“PrEP需要高水平的坚持才能有效，某些高风险个人和群体，比如与男性发生性关系的年轻男性，不太可能坚持每天服药。”据美国食品药品监督管理局称，抑郁、贫困、物质使用障碍和耻辱感等其他因素也会阻碍人们坚持每天服用PrEP药物。这些因素会促使人们隐瞒使用冥想药物。
FDA表示，Apretude的希望在于，注射疫苗可以让更多的人开始并坚持治疗。
挑战依然存在
“在某些方面，可注射的PrEP可能比日常服用的药物更容易，但在另一些方面则更具挑战性，”哈佛医学院和波士顿哈佛朝圣者卫生保健研究所人口医学副教授、公共卫生硕士茱莉亚·马库斯(JuliaMarcus)说。
马库斯说，对于那些经常不记得吃药的人、那些难以负担续药费用的人、以及那些对自己的艾滋病毒风险感到羞耻、担心别人知道他们服用PrEP的人来说，吃药可能是一件困难的事情。马库斯说，其中一些患者可能会发现，打针提供了更多的隐私，而且更容易长期坚持。
然而，投篮也不是没有自己的障碍，马库斯说。对于那些没有钱去看病、无法请假、无法安排照顾孩子或无法找到交通工具去诊所的人来说，每隔一个月去一次医疗预约注射可能会很困难。
除此之外，价格可能是个问题。prepreude的标价是每剂3700美元，或每年22200美元，与特鲁瓦达的标价相似，但比可替代的仿制药贵50到60倍，马库斯说。虽然没有保险的人可能有资格免费准备药物,根据卫生和人类服务部,和许多私人健康保险计划可能需要覆盖这些药物,根据劳工部(PDF),尚不清楚是否镜头将药片一样广泛使用或负担得起的。
弗吉尼亚州阿灵顿市(Arlington)基勒利亚咨询公司(KilleleaConsulting)的老板、PrEP融资专家艾米·基勒利亚(AmyKillelea)说:“prepreude的价格将给接入带来严峻挑战。”基利亚说，虽然患者实际支付的费用尚不清楚，但政府针对穷人的医疗项目和私人保险公司很可能会对疫苗收取比可用于PrEP的旧仿制药更高的费用。
马库斯说:“要使可注射的PrEP对艾滋病毒流行产生任何有意义的影响，它必须是免费的、容易获得的，特别是对那些不能或不愿每天服用药物的人。”