红枫湾APP：据《马尼拉时报》官网消息，2025年3月10日,Immunocore公司在2025年逆转录病毒和机会性感染会议（CROI 2025）上,公布了其HIV功能性治愈候选药物IMC-M113V的1/2期临床试验中取得了积极进展，显示出良好的安全性和一定的抗病毒效果。
IMC-M113V是一种双特异性抗体，旨在结合T细胞和HIV感染细胞，激活T细胞以清除感染细胞。其目标是减少HIV感染细胞的“病毒库”，从而实现患者体内无病毒。
试验设计：该试验名为STRIVE，为1/2期剂量递增试验，旨在评估IMC-M113V的安全性和抗病毒活性。16名HIV患者在继续接受ART的同时，每周接受IMC-M113V的静脉注射，剂量分别为60微克、120微克和300微克，持续12周。随后患者暂停ART，进入12周的监测期，随后恢复之前的ART方案。
IMC-M113V的抗病毒效果
试验结果显示，IMC-M113V在抗逆转录病毒治疗（ART）中断后表现出剂量依赖性的病毒控制信号。
剂量依赖性病毒控制：在12周的治疗中断期间，15名可评估的患者中有3名患者（1名在120微克组，2名在300微克组）在停用抗逆转录病毒治疗（ART）后显示出延迟病毒反弹或病毒控制的迹象。
病毒控制的具体表现：这3名患者在治疗中断后病毒载量最初上升，随后下降至约200拷贝/毫升。其中1名患者在300微克剂量组中，病毒载量在第12周降至<50拷贝/毫升。
历史对比：这一病毒控制现象在所有HIV患者中通常不到1%，表明IMC-M113V可能通过增强免疫反应实现了病毒控制。
病毒库减少：在治疗期间，部分患者的CD4+ T细胞相关HIV Gag RNA水平降低，表明活性病毒库减少。在接受最高剂量的6名患者中，初步分析显示完整的HIV DNA水平在治疗后也有所降低。
IMC-M113V的安全性
良好耐受性：IMC-M113V在16名接受治疗的HIV患者中表现出良好的耐受性，未观察到剂量限制性毒性（DLT）。
轻度细胞因子释放综合征（CRS）：在300微克剂量组中，5名患者在首次接受300微克剂量时出现轻度（1级）CRS，表现为短暂发热（持续约4小时），但未导致任何患者中断治疗。
专家观点
IrsiCaixa HIV研究部门副研究员Beatriz Mothe博士表示，能够在停用ART后维持12周或更长时间的病毒控制是罕见的，大多数患者在停药后4周内会出现病毒反弹。
她对IMC-M113V的安全性和初步抗病毒活性表示乐观，，认为其为HIV患者提供了一种可能无需终身ART的解决方案。
总结
Immunocore的IMC-M113V在初步试验中显示出良好的安全性和一定的抗病毒潜力，尤其是在高剂量组中。虽然目前公布的数据仍属初步阶段，但这标志着向HIV功能性治愈迈出了重要一步。而且公司已计划评估更高剂量的IMC-M113V，以寻找更有效的剂量方案。
随着试验的推进和更高剂量的评估，IMC-M113V有望为HIV患者提供一种更持久的治疗方案，减少甚至消除终身抗逆转录病毒治疗的需求。
更多信息：Immunocore Holdings是一家商业阶段的生物技术公司，专注于开发T细胞受体双特异性免疫疗法（ImmTAX），用于治疗癌症、自身免疫疾病和传染病。该公司还在推进针对HIV和乙型肝炎病毒（HBV）的功能性治愈候选药物。