返回主站首页RSS订阅 |  
优于标准日常口服疗法,GSK长效HIV-1新药III期研究结果积极

上传时间:2024-02-23 22:55:36文章来源:网易云

2月21日,旗下宣布,一项代号为LATITUDE的III期试验的中期分析结果显示,在对抗逆转录病毒治疗(ART)依从性较差的HIV感染个体中,与每日口服ART相比,其长效注射ART疗法(+)在维持病毒载量抑制方面表现出更优的疗效。
该研究按照规定对每日接受口服ART不耐受的受试者和有病毒血症证据的受试者进行筛查,以确保他们血液中的艾滋病毒对研究药物没有耐药性,并且符合其他健康和安全标准。一旦入组,受试者会接受指南推荐的三联口服ART方案(包括和为基础的方案)以实现病毒抑制。之后,他们被随机分配至每四周接受长效注射Cabenuva或继续每日口服ART治疗。
上周,DSMB进行了计划中的中期审查。他们综合考虑了所有研究终点,并得出结论,有证据表明长效抗逆转录病毒疗法Cabenuva的疗效优于标准日常口服ART治疗。DSMB建议对所有符合条件的受试者给予长效注射Cabenuva。
Cabenuva(卡替拉韦+利匹韦林)是GSK开发的一款长效注射剂,其中卡替拉韦为GSK研发的一种HIV-1整合酶抑制剂,利匹韦林为研发的一种HIV-1逆转录酶抑制剂。2021年2月,Cabenuva获FDA批准用于治疗HIV-1感染,每月或每2个月给药1次,作为现有ARV方案替代疗法,用于病毒学抑制处于稳定阶段(HIV-1 RNA<50拷贝/mL),无治疗失败史,对卡替拉韦或利匹韦林均无已知或疑似耐药性的1型HIV感染患者。
不过患者在接受Cabenuva治疗前必须先服用卡替拉韦片和利匹韦林片一个月(口服导入期)。2022年3月,FDA更新Cabenuva的说明书,患者无需口服导入期过渡即可接受Cabenuva治疗。
Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved.
欢迎转发分享及合理引用,引用时请在显要位置标明文章来源;如需转载,请给微信公众号后台留言或发送消息,并注明公众号名称及ID。
免责申明:本微信文章中的信息仅供一般参考之用,不可直接作为决策内容,医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。
  • [字体            ]