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《柳叶刀》公布艾滋针剂实际使用效果,性别会影响药物浓度?

上传时间:2024-02-04 12:53:33文章来源:红枫湾

瑞士研究人员发现,在接受卡替拉韦和利匹韦林注射治疗的人中低药物浓度不一定会导致病毒学反弹。该研究已于去年12月12日发表在《柳叶刀·区域健康》。在中国,卡替拉韦和利匹韦林分别于2023年7月和10月获批。

 

研究人员表示,他们不确定为什么有些人在低药物水平时出现病毒学反弹,而另一些人则在病毒学上受到抑制,也不确定为什么临床使用中的药物水平比临床试验中低得多。在该研究中,卡替拉韦的水平低于临床试验报告的水平,大约一半的卡替拉韦测量值低于指标水平。虽然药物浓度低但在186人中只有3人(1.6%)随访期间出现了病毒学反弹。注射卡替拉韦和利匹韦林后病毒学失败的比例与临床试验相同。

 

研究人员在每次就诊时测量了卡替拉韦和利匹韦林的血浆浓度,并在药物浓度异常低时重复这些测试。他们从瑞士接受长效注射卡替拉韦和利匹韦林治疗的186名艾滋感染者中收集了725份样本。

 

研究参与者以男性(82%)和白人(57%)为主,平均年龄45岁。平均身体质量指数BMI为25.5(略高于正常范围),15%的研究参与者有肥胖症。从治疗第8周开始,研究人员会尽可能在下次注射前立即收集血浆样本,以便在低谷水平(下次给药前的最低水平)测量药物浓度。

 

他们发现,半数以上的卡替拉韦浓度低于临床试验中观察到的合并低谷水平(1120ng/ml)。30%的卡替拉韦水平低于临床实践推荐的最低浓度(664ng/ml)。同样,超过一半的利匹韦林浓度低于临床试验中观察到的合并低谷水平(32n/ml),7%的利匹韦林浓度低于临床实践推荐的最低浓度(12ng/ml)。

 

不过在一个月过度期口服这两种药物时,药物浓度会较高,并且很少会低于最低有效浓度。研究人员发现,研究中影响药物水平的唯一变量是性别卡替拉韦在男性中的低谷水平下降35%,这与之前的两项研究基本一致。可能是由于药物浓度低而放弃注射治疗的人较多,分析发现低谷水平与可检测的病载之间没有显著关系。

 

研究人员总结道,没有已知的基线特征来预测注射卡替拉韦和利匹韦林的病毒学失败。目前也尚不清楚是注射部位药物吸收不良,还是药物快速清除造成了低水平,剧烈的体育锻炼或按摩等因素可能会加速药物吸收肌肉组织和皮下脂肪中药物转运蛋白的变化也会影响吸收

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