国家“十五”科技攻关课题“中国艾滋病病人的抗病毒治疗研究”近日通过验收。中国科学家李太生等通过迄今为止国内最大样本量、前瞻性、多中心联合攻关的规范化临床研究证实：国产抗病毒药物疗效与进口药物一致，不良反应发生率相当，最佳配伍方案为D4T/3TC/NVP（司他夫定+拉米夫定+奈韦拉平）和3TC/AZT/NVP（拉米夫定+齐多夫定+奈韦拉平）。
   艾滋病的强效联合抗逆转录病毒治疗（Highly Active Antiretroviral Therapy，HAART，又称“鸡尾酒疗法”）是目前国际上公认最有效的艾滋病治疗方案，该疗法不仅可以有效抑制病毒复制，降低艾滋病的传染性，而且能重建患者的免疫功能，是降低艾滋病发病率和死亡率的最有效手段。目前，我国已能够生产HAART疗法中的5种药物，随着“四免一关怀”政策的实施，我国大量艾滋病患者通过免费药物的发放得到了治疗，减少了他们的痛苦，改善了他们的生活质量。为了证实国产抗病毒治疗药物的疗效，更好地发挥国产抗病毒治疗药物的作用，合理地把握治疗时机，进一步明确和验证最佳治疗方案，科技部会同卫生部在国家科技攻关计划“艾滋病防治关键技术及产品研究”专项中安排了“中国艾滋病病人的抗病毒治疗研究”课题。研究组在全国从事艾滋病治疗研究的13个中心从362例HIV感染者和艾滋病患者中筛选出198个病例，随机编入国产HARRT仿制药的三个方案组（1号方案组： AZT/DDI/NVP；2号方案组： D4T/3TC/NVP；3号方案组： 3TC/AZT/NVP），严格质量监督和控制，进行了为期一年药物治疗和随访。研究结果表明：
   一、国产艾滋病抗病毒治疗药物是安全有效的
  研究数据显示，国产艾滋病抗病毒治疗药物可以有效抑制病毒和提升免疫功能指标。58.8%的患者血浆中的病毒被抑制到测不出水平，国产抗病毒药疗效与进口药物一致。患者免疫细胞数量平均增加了149个/l，CD4+T细胞上升数量与国际上的临床研究数据相比未见明显差异，实现了免疫重建。研究还发现，规范化治疗的情况下患者耐药发生率较低，明显低于国内其它横断面研究的结果；患者临床状况得以改善，未见新发生的机会性感染和艾滋病相关的死亡；患者出现药物不良反应后经正确对症处理后均好转或消失。
   二、明确了艾滋病优选治疗方案
   研究发现，2号方案组、3号方案组治疗52周后病毒处于测不出水平的比例分别达到了68.2%和69.0%，1号方案组仅有39.7%，2号方案组和3号方案组的病毒载量下降程度明显优于1号方案组，具有显著的统计学差异。因此，2号方案组、3号方案组应作为国内艾滋病病人抗病毒治疗的首选方案。
   三、初步确定了开始抗病毒治疗的时机
   治疗52周后，CD4细胞计数＞200 cells/ul组与≤200 cells/ul组CD4细胞上升数和病毒载量抑制率无显著差异。但两者相比，治疗52周后CD4细胞计数＞200 cells/ul组比CD4细胞计数≤200 cells/ul组平均CD4细胞计数高143 cells/ul。因此，可以考虑当病人CD4细胞计数200以上时（200-350 cells/ul）就开始抗病毒治疗，以获得更好的免疫提升效果。
   四、培养锻炼了一支艾滋病临床研究队伍
   本研究涉及到了北京、上海、河南、云南、浙江、陕西、广州、湖南、福建等9个省市从事艾滋病临床研究的十三个单位，通过课题研究工作，培养锻炼了一支高水平的临床一线研究队伍，搭建了国内首个多中心的艾滋病研究平台，有力地提升了我国艾滋病临床研究的水平，提高了我国艾滋病临床诊治的整体水平。
   总体看来，尽管目前国产的一线抗病毒药物种类还较少，但国产药物的疗效是肯定的，在费用较低的情况下达到了与国外抗病毒药物组合相当的疗效。目前，我国正处于HIV病毒感染者发病的高峰期，临床救治的压力将越来越大，而该项研究成果的取得，对于提高国产艾滋病药物的治疗效果、指导我国艾滋病患者合理用药、减少毒副和耐药反应、制定我国的艾滋病抗病毒治疗规范、更加科学合理地推广应用抗病毒治疗等多方面提供了重要的科学依据。

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