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《柳叶刀》:一款中国产艾滋药物有强大抗病毒活性!

上传时间:2023-06-09 09:30:47文章来源:红枫湾


红枫湾:艾诺韦林 (ANV)是一种新型非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI) ,最初在韩国合成,随后由中韩两国合作开发,并在中国完成了二期和三期研究。

 

一项4月23日发表在《柳叶刀-区域健康(西太平洋)》的研究发现,艾滋治疗药物艾诺韦林(ainuovirine,ANV)的3期临床试验结果显示出了优秀的安全性和有效性。

 

在18至65岁、首次接受抗病毒治疗的HIV-1感染者中,这项非劣效性三期研究比较了TDF+3TC+艾诺韦林 (ANV),以及TDF+3TC+依非韦伦(EFV)的疗效。

 

研究人员评估了第48周时,HIV RNA<50的参与者比例,他们发现ANV具有强大的抗病毒活性高靶向选择性以及良好的药物相互作用。HIV RNA<50的参与者比例,在两个疗法之间的差距不大于10%。

 

在第48周时,ANV组NNRTI治疗相关副作用的发生率为67.6%而EFV组则高达91.4%。最常见的副作用是头晕和血脂异常,ANV组分别有10.5%头晕、22.2%血脂异常,EFV组为51.0%头晕、34.4%血脂异常。此外,从EFV转为ANV后,在48至96周的观察期间,前EFV参与者的副作用显着降低。

 

艾诺韦林现已在中国市场上市,被《中国艾滋病诊疗指南》推荐,也被纳入国家医保。该临床试验在中国七个地点进行,由北京佑安医院传染病临床与研究中心的吴昊教授领导。

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