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五年观察数据公布:主流艾滋药物的长期疗效如何?

上传时间:2023-05-24 23:48:27文章来源:红枫湾


 

红枫湾APP:为评估艾滋药物Biktarvy的长期疗效,两项研究给出了超出传统观察期的数据。

近日,有两项3期研究提供了长期数据,证明了B/F/TAF的持续有效性和临床安全性。相关细节已发表在学术期刊《e临床医学》。

第240周(5年)的研究结果进一步巩固了Biktarvy作为艾滋推荐药物的地位,展示了Biktarvy持久的疗效和病毒抑制作用。在五年内长期使用Biktarvy后代谢骨骼和肾脏健康没有产生明显变化

这两项3期研究(研究1489、研究1490)所得到的持续有效性、安全性、持久病毒抑制、以及高耐药屏障结果在临床上具有重要意义。因为大多数HIV治疗研究只观察到标准的主次终点,即48周和96周 。也就是说,这两项研究提供了超过传统观察期限的数据进一步证明了Biktarvy的上述能力,对评估艾滋治疗的长期效果很重要。

在有病毒学数据的患者中,第240周98.6%的人(95% CI[97.0%-99.5%],426/432)维持病载<50拷贝/毫升(缺失=排除);当缺少病毒学数据被认为是失败时,67.2%的人(95% CI[63.4%-70.8%],426/634)维持病载<50拷贝/毫升,参与者的CD4+细胞计数也从初始水平上升了338个细胞/μL。

上述数据证明了Biktarvy的持久有效性,同时对免疫系统的恢复和改善也产生了积极影响。研究人员还表示,在两项研究的最终耐药分析中未发现由紧急耐药而导致的治疗失败

通过5年的观察(2015-2021),研究人员发现B/F/TAF保持了较高的病毒学抑制率,没有出现治疗耐药性,也很少因副作用停药,这些结果表明了B/F/TAF的持久性和安全性。

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