使用CAR-T细胞疗法潜在治愈HIV
上传时间：2023-04-30 11:04:23文章来源：优艾课堂
加州大学戴维斯分校健康中心的研究人员已经在他们的临床试验中给第二名参与者服用了药物，该试验旨在利用CAR - t细胞疗法确定治疗艾滋病的潜在方法。这项新研究使用了免疫疗法。它需要患者自己的白细胞，称为T细胞，并修改它们，使它们能够识别和靶向HIV细胞，从而在没有药物的情况下控制病毒。
8月中旬，第一位参与者在加州大学戴维斯医学中心接受了抗HIV双CAR T细胞治疗。该试验是首个研究双CAR T细胞疗法治疗艾滋病的人体临床研究。
内科、血液学和肿瘤学教授、该研究的联合研究者Mehrdad Abedi说:“我们已经达到了一个重要的里程碑，在我们的临床试验中，第二名参与者的剂量评估了一种潜在的突破性CAR - t细胞治疗艾滋病的方法。到目前为止，还没有观察到与治疗有关的不良事件，两位参与者都很好。”
在这项研究中，三个队列，每个队列三个人（总共九个）将被纳入剂量递增试验。另外九名受试者可以参加扩展队列。总共可以研究18种。
这项研究是一项开放标签试验，一种不向试验参与者隐瞒信息的临床试验——研究人员和参与者都知道正在进行哪种治疗。
队列1: 单次输注3 × 10(5)个细胞/kg LVgp120duoCAR T细胞，输注后立即停止抗逆转录病毒治疗(ART)。
队列2:参与者将接受环磷酰胺非消融调节。单次输注3 × 10(5)个细胞/kg LVgp120duoCAR T细胞，输注后立即停药。
队列3: 参与者将接受环磷酰胺非消融调节。参与者体内单次输注1 x 10(6)个细胞/kg LVgp120duoCAR T细胞，输注后立即停止ART治疗。
当至少有3名参与者在给定剂量水平下完成了安全性评估期(45天)，并且出现剂量限制性不良事件的参与者将在第一时间恢复抗逆转录病毒治疗时，将做出剂量递增的决定。
Abedi解释说:“我们这一阶段试验的主要目标是评估不同单剂量CAR - t细胞治疗方案的安全性和耐受性。”
研究CAR - t细胞疗法的临床前研究表明，在体外和动物模型中，CAR - t细胞疗法能够有效地抑制HIV并消除表达HIV的细胞。
目前，CAR - t细胞疗法已被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗某些类型的淋巴瘤和白血病，以及多发性骨髓瘤。CAR - t细胞疗法通常是在尝试了其他类型的治疗方法后使用。
加州大学旧金山分校的医学教授、该研究的共同研究者Steven Deeks解释说:“自从第一个病人接受cart细胞治疗以来，还不到十年，但我们已经看到这种治疗对许多病人产生了显著的效果。”
此外，发表在《自然医学》杂志上的一项研究表明，CAR - t细胞疗法可能成为对目前狼疮治疗无效的系统性红斑狼疮(SLE)患者的一种高效疗法。
标准的红斑狼疮治疗并不能完全缓解许多患者的疾病症状，因为治疗不能清除所有有害的B细胞。在这项研究中，研究人员测试了清除所有有害的B细胞是否会使难以治疗的SLE缓解。
Deeks补充说:“尽管CAR - t细胞疗法还有很多工作要做，我们对它作为治疗许多疾病的革命性新支柱的潜力充满希望。”
目前，全世界约有3800万艾滋病毒感染者，其中一半以上接受抗逆转录病毒治疗。根据联合国艾滋病规划署的数据，尽管在治疗方面取得了进展，但2021年全球约有150万新病例和65万人死于艾滋病相关疾病。
“艾滋病毒仍然是我们这个时代最致命的流行病，需要投入更多的努力来开发一种潜在的治疗这种疾病的方法，”传染病部门的临床医学教授、CAR - t细胞研究的联合研究员保罗·特罗亚-坎西奥说。“如果我们能够为正在进行的临床开发确定最佳剂量的CAR - t细胞疗法，我们可能离找到治愈方法又近了一步。”
在这项研究中，研究人员正在萨克拉门托和旧金山地区招募年龄在18岁以上的HIV阳性患者，这些患者的HIV病毒载量在12个月内检测不到，并且已经连续接受了至少12个月的抗逆转录病毒治疗。
