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NIH临床试验:他汀药物降低HIV感染者心血管不良事件风险35%

上传时间:2023-04-16 12:38:48文章来源:HIV最新动态

美国国立卫生研究院(NIH)进行的一项临床试验发现,每日使用他汀药物可降低艾滋病毒感染者心血管疾病的风险。该研究名为随机试验以预防艾滋病毒相关血管事件(REPRIEVE),在亚洲、欧洲、北美、南美和非洲的12个国家招募了7,769名年龄在40至75岁之间的志愿者。该研究中服用皮瑟司他钙(一种每日一次的他汀类药物)的参与者,与接受安慰剂的参与者相比,心血管不良事件的风险降低了35%。研究中观察到的不良药物反应与接受他汀治疗的一般人群相似。

数据的中期分析足以令该研究的独立数据安全监测委员会(DSMB)推荐由于其效果而提前停止该研究。NIH接受了DSMB的建议。

REPRIEVE研究主要得到美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)和国家心脏、肺和血液研究所(NHLBI)的支持,NIH艾滋病研究办公室提供了额外的资金。该研究由艾滋病临床试验组织(ACTG)进行。

随着数十年的研究和艾滋病毒治疗的进步,早发性心脏病和慢性疾病已成为艾滋病毒感染者的主要发病和死亡原因。REPRIEVE研究反映了HIV科学的发展,从过去主要关注治疗和控制病毒的方法,到寻找改善艾滋病毒感染者整体健康的方法。

他汀类药物是一类常规处方用于降低胆固醇和预防处于一般人群风险的心血管疾病的药物。在REPRIEVE试验中,参与者被随机分配接受4毫克皮瑟司他钙或安慰剂的每日剂量。他们被监测心血管不良事件和对皮瑟司他钙的不良反应,皮瑟司他钙与所有处方的抗逆转录病毒治疗方案一起使用被认为是安全的。

该研究的DSMB在研究期间定期召开会议,以审查安全性和有效性数据。在最近的会议中,DSMB确定每日使用皮瑟司他钙的好处超过了任何风险,并建议提前终止该研究,并在各地进行完整的数据收集以进行最终分析。研究参与者正在被告知这些发现,并将继续接受数月的监测。DSMB审查的研究结果预计将在未来几周内公布。

“这些最新发现代表着一个史无前例的八年努力的顶峰,可以帮助临床医生更好地支持艾滋病毒感染者独特的心血管健康需求,” NHLBI主任Gary H. Gibbons博士说道,“REPRIEVE很重要,因为在这一人群中,存在有限的现有干预措施以帮助预防不良心血管结果。”

REPRIEVE研究的资金由美国马萨诸塞州普通医院的一项拨款支持,由哈佛大学医学教授、神经内分泌和代谢的捐赠讲座和Massachusetts General Hospital代谢单元负责这项研究的临床协调中心的Steven Grinspoon博士领导。杜克大学医学系心血管疾病研究中心的Ursula Geller教授Pamela Douglas博士是临床协调中心的共同首席研究员。Michael T. Lu医生是马萨诸塞州普通医院心血管影像研究中心的联合主任,Heather Ribaudo博士是艾滋病研究生物统计学中心和哈佛大学生物统计学系的主要研究科学家,她们是REPRIEVE研究数据协调中心的负责人。该研究由NIAID资助的艾滋病临床试验组织(ACTG)进行,额外的实施支持由位于伦敦的NEAT ID Foundation、Kowa Pharmaceuticals America, Inc.、Gilead Sciences, Inc.和Viiv Healthcare提供。
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