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1年2次的完整HIV治疗方案一期结果公布

上传时间:2023-02-26 16:05:47文章来源:优艾课堂

1. 研究证明Lenacapavir与广泛中和HIV抗体Teropavimab和Zinlirvimab联合使用的潜力。
2. 研究结果支持在一项 2 期研究中进一步评估研究组合作为长效 HIV 治疗方案。

吉利德科学公司(Nasdaq: GILD)近期公布数据,评估lenacapavir联合广泛中和抗体(bNAbs) teropavimab和zinlirvimab作为一种潜在的长期治疗方案,每年两次给药。1b期临床试验的结果表明,在选定的病毒学抑制的HIV感染者中,研究组合通常具有良好的耐受性和高效性。这些数据在第30届逆转录病毒和机会性感染会议(CROI)上发表。

该研究评估了lenacapavir + teropavimab + zinlirvimab在接受抗逆转录病毒治疗(ART)时病毒学抑制(HIV-1 RNA<50拷贝/mL)≥2年的成年HIV感染者中的安全性和有效性。研究参与者(n=20)通过HIV前病毒DNA表型对这两种bNAbs敏感,并且在研究开始时CD4细胞计数≥500。中位年龄为44岁(14%女性,14%黑人,14%亚洲人,33%西班牙裔/拉丁裔)。

teropavimab和zinlirvimab的剂量以体重为基础,参与者以1:1的比例随机分配到两个治疗组,用lenacapavir(口服后皮下注射927mg) + teropavimab(静脉注射30mg/kg体重)+ zinlirvimab(第一组:10mg/kg体重;第2组:30mg/kg体重,均静脉注射)。

在第26周,90%接受完整研究方案的参与者(n=18/20)保持病毒学抑制(HIV-1 RNA≤50拷贝/mL)。在第12周,一名参与者退出了研究,记录了病毒抑制(HIV-1 RNA<50拷贝/mL)。在第16周,一名参与者被证实出现病毒学反弹,随后在基线口服ART治疗中再次被抑制。无严重不良事件(AEs),包括无4级或5级不良事件,也无导致研究药物停用的不良事件。两名参与者经历了3级AE,其中一人经历了注射部位蜂窝组织炎,另一人经历了注射部位红斑。

这些结果加强了lenacapavir作为长效艾滋病联合治疗选择的基础药物的潜力,特别高兴看到 lenacapavir与bNAbs联合用药,使每六个月给药一次成为可能

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