AELIX Therapeutics SL 是一家临床阶段的生物技术公司，专门从事 HIV 感染免疫疗法的发现和开发，已宣布其 AELIX-003试验的正面结果。
该研究评估了 AELIX Therapeutics 的 HTI T 细胞治疗性 HIV 疫苗与吉利德在研 Toll 样受体 7 (TLR7) 激动剂 vesatolimod (VES) 联合用于抗逆转录病毒治疗的HIV患者的安全性、耐受性、免疫原性和有效性。VES 是一种免疫调节剂，正在作为研究性联合方案的一部分进行评估，该方案可能会导致病毒缓解。
结果在 2023 年逆转录病毒和机会性感染会议 (CROI) 上公布。
关于 Aelix Therapeutics 的研究
该研究达到了安全性、耐受性和免疫原性的主要和次要终点。该试验还评估了与安慰剂组相比，HTI 疫苗联合 VES 避免、延迟或抑制病毒反弹的功效。对于此评估，参与者在其抗逆转录病毒疗法 (ART) 中经历了长达 24 周的分析性治疗中断 (ATI)。在此期间，每周监测血浆病毒载量。
数据显示，较高比例的接受 HTI+VES 治疗的参与者在整整 24 周内都没有接受 ART。HTI 疫苗和 VES 的组合作为 HIV 治疗策略的一部分在早期治疗的 HIV 感染者中是安全且耐受性良好的。
初步免疫数据表明，与 VES 联合使用的 HTI 疫苗可诱导高水平的 HTI 特异性 T 细胞反应。在与 HTI 疫苗的联合治疗中，VES 在多次给药后始终诱导药效学反应。较低的干预前水库与 ATI 期间更好的病毒结果相关，但仅限于安慰剂组。疫苗反应的幅度和广度与更好的病毒结果相关。
HTI 疫苗在比之前的 AELIX-002 研究更简单的方案中具有高免疫原性，并且疫苗诱导的反应与更长时间的 ART 停药相关，支持 HTI 疫苗对更好的病毒控制的贡献。
“迈向根除艾滋病毒的重要一步”
“这些令人鼓舞的功效数据表明，HTI 疫苗与 VES 相结合可能能够调节个体的 HIV 特异性免疫反应，从而在没有正在进行的 ART 的情况下可能有助于更好地控制 HIV。AELIX-003 的数据令人兴奋，并证实了我们在 AELIX-002 研究中看到的情况，其中仅 HTI 疫苗也延长了接种疫苗参与者的 ART 时间，”AELIX Therapeutics 首席科学官 Christian Brander 说。
“HTI 疫苗旨在将免疫反应重新集中在 HIV 中特别脆弱的部位。该疫苗包含 HIV 的抗原区域，这些区域更容易被自然控制病毒的个体作为目标。在没有 ART 的情况下维持病毒缓解代表了 HIV 感染治疗的下一个前沿领域，也是朝着根除 HIV 迈出的重要一步。”
关于 HTI 免疫原
HTI 免疫原由 AELIX Therapeutics 首席科学官兼 IrsiCaixa 宿主遗传学和细胞免疫组负责人 Christian Brander 及其同事在 IrsiCaixa 设计。
它基于对 HIV 某些部分的 T 细胞反应在具有非进展者临床表型的个体中丰富的观察结果。HTI 免疫原将这些区域组合成疫苗免疫原。HTI 序列设计由来自三大洲四个不同队列的近 1,000 名个体的功能性免疫数据驱动（Mothe 等人，2011 年）。
它不像其他候选疫苗那样仅依赖于序列保守性、HLA 结合基序的密度或基因表达水平和动力学。HTI 定向 T 细胞反应对体内病毒控制的预测能力已在不相关的队列中以及通过对早期疫苗试验（包括 STEP 试验）样本的子研究得到验证。