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最新消息!又一艾滋疫苗因无法提供保护从而终止实验!

上传时间:2023-01-21 14:00:00文章来源:红枫湾


杨森周三宣布,已停止Mosaico型艾滋疫苗的第三阶段试验,因为与安慰剂相比,其正在测试的HIV疫苗试验方案在预防HIV感染方面无效。
 
 
尽管没有发现安全问题,但根据该研究的独立数据和安全监测委员会确定,该研究不会达到预防艾滋病毒的主要终点。
 
杨森研发部门疫苗全球治疗领域负责人Penny Heaton医学博士在一份新闻稿中表示:“我们对这一结果感到失望。
 
这是最近一次因试验方案无效而停止的HIV疫苗试验。2021,Janssen中止了Imbokodo第二阶段试验,该试验测试了与Mosaico相似的疫苗方案,而国家过敏和传染病研究所在2020年初中止了一项2b/3阶段临床试验。
 
该临床试验是基于有史以来唯一一种研究性艾滋病毒疫苗组合来测试一种方案,以在一项大型临床研究中证明其有效性。
 
在接下来的几周里,(Mosaico)研究参与者将进行最后一次研究访问,在访问中他们将了解他们被分配到哪个研究部门,采集血液样本进行HIV诊断测试,接收有关疫苗诱导的血清阳性和血清反应性的信息,并再次接受有关HIV预防选项的咨询,并[被]提供适当的转诊。”华莱士说。
 
这项研究包括在阿根廷、巴西、意大利、墨西哥、秘鲁、波兰、波多黎各、西班牙和美国的50多个试验地点,约3900名男性参与到了此次疫苗研究中。
 
从2019年开始,在2022年10月完成疫苗接种后,参与者接受了安慰剂或含有镶嵌型腺病毒血清型26载体的疫苗方案,在1年内分四次给药,第二次给药包括可溶性蛋白的混合物。
 
 
NIAID在一份声明中表示,自疫苗系列研究完成以来,“疫苗组和安慰剂组的HIV感染人数相当”,并补充道,“Mosaico的研究结果与Imbokodo 2b期临床试验的进展一致。”
 
 
在Imbokodo研究中,来自马拉维、莫桑比克、南非、赞比亚和津巴布韦的2637名18岁至35岁的女性参与了该研究,被测疫苗的有效率估计为25.2%。
 
希顿说:“我们仍然坚定地致力于推进艾滋病毒的创新,我们希望Mosaico的数据将为未来开发安全有效疫苗的努力提供新的见解。”。
 


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