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有望革新HIV治疗模式!GSK长效广谱中和抗体IIa期概念验证成功

上传时间:2022-10-26 23:40:55文章来源:网易新闻

10月25日,GSK及其控股的ViiV Healthcare宣布,HIV广谱中和抗体N6LS(VH3810109)的IIa期概念验证研究取得了积极结果。无论剂量高低(40mg/kg和4mg/kg),单次输注N6LS都表现出强大的抗HIV病毒功效,并具有良好的耐受性。

 

N6LS是一种新型的在研广谱中和抗体(bNAbs),也就是说它能够识别并阻止不同的HIV病毒株入侵健康细胞。通过与HIV病毒表面的特定位点(gp120)结合,N6LS阻止其进入免疫系统细胞(CD4+T细胞),进而阻断HIV病毒的复制和传播过程以发挥作用。

BANNER是一项IIa期随机、多中心、开放标签的研究,旨在评估N6LS作为单一疗法在14例既往未接受过治疗的艾滋病成人患者中的安全性、药代动力学和抗病毒活性。这些患者接受40mg/kg剂量或约4mg/kg(280mg)剂量的单次静脉输注,然后进行48周的标准护理。

在单药治疗结束时,14例患者中有13人出现了针对bNAb的病毒学反应,40mg/kg和4mg/kg治疗组的中位病毒计数较基线分别减少了1.72(0.60-2.60)和1.18(0.30-2.18)log10 copies/mL。4mg/kg低剂量组呈现的病毒载量下降和缓解持续时间优胜于其他bNAbs在类似低剂量下的疗效 。

总体上,N6LS的耐受性良好,没有患者发生导致停药的不良事件(AE)。共有9例患者(56%)报告了AE,都属于轻度或中度。其中,6项AE被认为与药物有关,包括腹痛、胃肠道疼痛和瘙痒等。

ViiV Healthcare预计将于2023年启动N6LS与其他抗逆转录病毒药物联合使用的IIb期研究,以进一步评估这种bNAb的疗效、安全性和耐受性。未来的研究方向包括其作为长效治疗选择的潜在效用,以及在HIV缓解和治愈方法中的应用。

ViiV Healthcare的研发主管Kimberly Smith表示:“由于HIV病毒的快速变化及其耐药性,HIV治疗需要像bNAbs这样具有独特作用机制的药物,这可能会革新HIV的治疗模式。这些积极的概念验证结果彰显了N6LS作为first-in-class治疗选择的潜力。”

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