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对于治疗失败的患者,新的长效注射剂可能是可行方案

上传时间:2022-09-03 14:26:05文章来源:拉米医生

今年7月份,在第24 届国际艾滋病会议(AIDS 2022)上发表 并发表在《临床传染病》上的一项研究,对于因治疗依从性不佳而无法实现病毒抑制的 HIV 感染者, 长效卡博特拉韦和利匹韦林注射液可能是一种选择。
 
两项 III 期临床试验表明,卡博特拉韦(cabotegravir) 和利匹韦林(rilpivirine) 的双重注射会持续的抑制病毒。ATLAS 研究评估了该方案作为在标准口服方案中病毒载量稳定且检测不到的接受过治疗的患者的维持治疗。FLAIR 研究招募了以前未经治疗的人,但他们开始采用口服方案诱导治疗,并在改用注射之前实现了病毒抑制。
 
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欧洲药品管理局和美国食品药品监督管理局 (FDA) 均已批准注射 cabotegravir 和 rilpivirine 仅用于 HIV 目前通过稳定的抗逆转录病毒疗法得到控制且对这两种药物没有耐药性的人。FDA 进一步排除了那些有治疗失败史的人。
 
加州大学旧金山分校的 Katerina Christopoulos 博士及其同事进行了一项试点研究,以评估注射 cabotegravir 和 rilpivirine 是否可以成为因坚持口服抗逆转录病毒治疗而无法实现或维持病毒抑制的患者的一种选择。
 
该示范项目在旧金山总医院的 86 号病房 HIV 诊所完成。这是一个为没有保险或有公共保险的低收入艾滋病病毒感染者提供的安全网诊所,为 2400 多名患者提供服务。大约 10% 的人患有慢性未抑制的艾滋病毒,这是一个物质使用率高、精神疾病和无家可归的群体。2019 年,Ward 86 启动了POP-UP 计划,为难以接受传统 HIV 护理的不稳定人士提供护理。
 
该分析包括 2021 年 6 月至 2022 年 4 月期间在 86 号病房开始长效治疗的 51 人。其中,39 人至少进行了两次后续注射。大多数人(24 人)在开始注射时具有病毒抑制和高 CD4 计数(中位数 706 个细胞),但 15 人具有可检测的病毒载量和显着的免疫抑制(中位数 99 个 CD4 细胞)。
 
试点项目的参与者使用 cabotegravir 和 rilpivirine 丸剂在没有口服导入期的情况下开始注射,这已被证明是安全和有效的。病毒载量测试每月进行一次,如果仍然可检测到,则在第二次注射访问时进行抗性测试。在每月注射半年后保持病毒抑制的参与者可能会切换到每隔一个月的时间表,这在 ATLAS-2M 试验中被发现同样有效。建议预计错过注射访问超过 7 天的人采取他们以前的口服方案,直到注射恢复。
 
在病毒载量检测不到的情况下开始注射 cabotegravir 和 rilpivirine 的 24 人中,100% 在中位注射 6 次后维持病毒抑制,这与 ATLAS 和 FLAIR 研究的结果一致。
 
在开始注射病毒载量可检测的 15 人中,12 人 (80%) 在中位数注射 6 次后实现并维持病毒抑制,另外 3 人的病毒载量至少下降 2 个对数。研究作者指出,其中两个人已经感染 HIV 十多年,以前从未实现过病毒抑制。其中一个——具有基线耐药突变的人——现在已经检测不到病毒载量超过八个月了。
 
可注射的cabotegravir 和rilpivirine 是安全的并且通常耐受性良好。注射部位反应大多为轻度至中度,但一名患者在注射部位出现蜂窝织炎。由于副作用,没有人决定停止注射疗法。
 
长效注射抗逆转录病毒治疗在不同患者群体中展示了有希望的早期治疗结果,包括那些因依从性挑战而可检测到病毒血症的患者。但实验数据的有限性,还需更多研究去证实。
 
预计该长效注射剂明年进入中国,未来可用于治疗及预防。
 


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