返回主站首页RSS订阅 |  
随时随地自我注射,每两月一次的长效注射剂CAB/RPV或可实现

上传时间:2022-08-06 11:44:46文章来源:优艾课堂

大腿肌肉注射CAB/RPV-LA的早期数据
AIDS 2022包括了一项1期研究的结果,该研究旨在研究大腿外侧肌肉是否可以成为长效cabotegravir/rilpivirine-LA (CAB/RPV-LA)的替代注射部位。
目前的配方涉及由卫生工作者每两个月向臀肌注射一次。
这项研究招募了15名艾滋病毒阴性参与者(9名男性,6名女性)。中位年龄为33岁(范围:21至49岁),7/15为黑人,5/15为西班牙裔/拉丁裔。中位体重93 kg(范围67 ~ 107),BMI 31 kg/m2(范围24 ~ 34)。
该研究方案包括每日口服CAB 30 mg + RPV 25 mg 28天,随后14天洗脱,在大腿外侧肌肉单独注射CAB (600 mg)和RPV (900 mg) 3 mL。观察药代动力学(PK)参数一年。
两种药物在第8周时的中位和几何平均值均为> 4 x蛋白调整的IC90。虽然有些人低于这个目标,但在这个时间点所有人都保持在IC90以上。
大约18周后,这两种药物的中位水平都低于IC90,在24周时,cabotegravir检测不到,但在52周时,rilpivirine仍可检测到。
第8周,CAB和RPV水平分别比PA-IC90阈值高5.3倍和2.4倍。
所有15/15名参与者均报告了低级别AE,包括注射部位反应(ISRs)、寒颤和头痛。3级ISR均为注射部位疼痛所致。据报道,疼痛可持续到注射后4天,这是参与者普遍认为可以接受的。
这些数据表明,大腿肌肉注射LA配方可使血浆CAB+RPV持续8周,注射对参与者是耐受的。
这些早期数据是令人鼓舞的,但需要在更多的人数和艾滋病毒感染者中得到证实(因为艾滋病毒可以影响PK)。
如果替代注射部位得到验证,这可能会允许自我治疗。
需要进一步的研究来评估大腿和其他相关肌肉作为潜在注射部位的潜力。

  • [字体            ]