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中国艾滋治愈药物开始2期试验!首位受试者已完成给药!

上传时间:2022-06-29 23:34:43文章来源:网易新闻

歌礼制药是一家生物技术公司,总部位于香港,公司现已开始ASC22恩沃利单抗(envafolimab)与抗病毒疗法(ART)结合的2期临床试验,该药物将用于艾滋功能性治愈和免疫恢复。

ASC22的目标是恢复人体针对艾滋病毒的免疫反应,增强免疫系统清除病毒库的能力。除了艾滋治愈试验外,该药物也被尝试用于功能性治愈乙肝。

该试验是一项随机、单盲、安慰剂对照、多中心的2期临床试验(临床试验编号:NCT05330143),参与者将在12周内每月皮下注射一次ASC22,剂量为1mg/kg或2.5mg/kg,安慰剂组每月皮下注射一次0.9%生理盐水,两组都会接受包含整合酶抑制剂(INSTIs)的标准ART治疗。在12周的治疗期中,研究人员会记录受试者第4、8、12周CD4/CD8比值相对于基线时的变化,并将此作为主要检测指标。治疗期完成后会随访12周。

“这有助于我们进一步了解艾滋病毒库,实现对艾滋的功能性治疗。我们希望能获得更多证据,来支持这种以免疫为基础的疗法,从而让更多人受益,”中国人民解放军总医院第五医学中心王福生教授说,他是该试验的首席研究员。

“歌礼制药在艾滋功能性治愈方面已取得重大进步,ASC22二期临床试验就是很好的证明”歌礼制药创始人、董事长兼首席执行官吴劲梓博士说。“通过阻断PD-1/PD-L1通路,ASC22有望恢复HIV-1的特异性免疫,并清除隐藏的病毒库。”

试验预计在2023年初完成,计划入组30名受试者。

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