前瞻性临床研究：国内首次开展的针对HIV暴露后预防人群队列研究
目前在全球艾滋病防治领域，还没有前瞻性临床研究调查中国HIV暴露后预防的依从性和耐受性；本次临床研究为首个在中国针对HIV暴露后预防人群开展的前瞻性队列研究。
该研究共纳入330例存在艾滋病暴露后风险的受试者，进行28天含艾可宁治疗方案与多种口服药组合的治疗方案临床数据收集，以此对三种治疗方案的临床安全性、耐受性和依从性进行比对。
研究结果表明，含艾可宁的治疗方案相比多种口服药物组合，有更高的完成率和依从性，未出现严重药物不良反应，所有药物方案都显示良好的安全性和耐受性，在研究期间没有观察到艾滋病毒感染病例。该研究结果在HIV暴露后预防临床用药上，具有指导意义；通过可靠的临床研究与数据收集，为HIV暴露后预防提供了科学有效的参考依据。
该项研究的主要研究者，重庆公共卫生医疗救治中心陈耀凯教授表示，艾可宁作为注射用长效融合抑制剂，研究其用于PEP的耐受性及依从性，可为我国HIV-PEP提供新的优选方案。
发挥核心产品稀缺价值，推动全球HIV防控事业发展
HIV暴露后预防（Post-exposure Prophylaxis简称PEP）是指未感染HIV的人在与HIV感染者或感染状况不明者发生易感染HIV的行为后，在72小时内使用抗病毒药预防HIV感染的方法。
在艾可宁上市之前，HIV暴露后预防的阻断药主要是几种抗逆转录病毒口服药物的组合，在临床用药选择上具有一定的局限性，且服药期间易出现头晕、恶心等因药物不适带来的不良反应以及原发耐药等问题。艾可宁的作用靶点gp41存在于所有HIV-1病毒，作用靶点属于高度保守区域，对主要流行HIV-1病毒、包括耐药病毒均有效。同时艾可宁作为融合抑制剂，在细胞外对HIV病毒感染细胞进行阻断，在作用机制上对HIV暴露后预防具有先天优势。此外艾可宁通过注射给药，起效快，作为多肽药物，不经肝肾代谢，直接在体内水解为氨基酸和水，安全性高、副作用小。艾可宁的上市，为HIV-PEP提供了一个新的选择，尤其对原发耐药提供有效的预防方案，在全球HIV防治领域具有产品稀缺性。
艾可宁®（通用名：艾博韦泰）
艾可宁是国内科创板上市企业前沿生物（股票代码：688221.SH）研发的国内仅有的抗HIV病毒注射药物，是中国首个原创长效、注射抗HIV新药；以艾可宁为核心通过与其他抗反转录病毒药物联合使用为经治患者搭建了新型、简化两药疗法，是对目前国内治疗方案主要为口服药疗法的补充和提升，也是国际抗艾药物的重大突破。艾可宁凭借其广谱、长效、起效快、高安全性、强有效性及药物相互作用小等优势，具有一定临床不可替代性。
在2021年7月18日在德国柏林举办的第11届国际艾滋病协会艾滋病科学大会（IAS）上，前沿生物（股票代码：688221.SH）公布了艾可宁Ⅲ期临床试验（TALENT研究）的主要研究成果。研究结果显示，以艾可宁为核心取代两个NRTIs的两药方案治疗初治失败的HIV-1感染者，患者可以获得快速持久的病毒抑制，治疗48周不劣于标准二线三药联合治疗。艾可宁具有高耐药屏障，无注射位点反应，长期每周一次注射给药良好的依从性，总体安全性好的优点。
作为我国科创板上市企业，前沿生物坚守“以患者为中心，创新解决方案，促进人类健康”的核心价值观；作为具有国际视野和担当的企业，在践行其核心产品临床价值的同时，也肩负着全球公共卫生的社会责任。我们坚信在投资领域，与具有全球格局观者同行，行之愈笃则知之益明。