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国产艾滋病新药！长效HIV融合抑制剂艾可宁®(艾博韦泰)3期临床：疗效媲美标准二线三药方案
上传时间：2021-07-20 22:53:24文章来源：生物谷
前沿生物（Frontier Biotechnologies）近日在2021年第11届国际艾滋病协会（IAS）HIV科学会议上上公布了长效HIV-1融合抑制剂艾可宁®（通用名：艾博韦泰，albuvirtide[ABT]）3期临床试验（TALENT研究）的主要研究成果。
TALENT研究（ClinicalTrials.gov注册号NCT02369965）是全球首个使用包含长效注射药物的二药配方治疗初治失败的HIV感染者的3期临床试验，是中国第一个原创艾滋病新药3期临床试验，也是第一个全部以亚洲人群为研究对象的艾滋病新药注册临床试验。
该研究是一项随机对照、开放、多中心、非劣效性临床研究。结果显示，该研究达到了预设主要终点：治疗48周，艾博韦泰组和对照组主要疗效指标HIV RNA＜50 c/mL的受试者百分率分别为75.7%和77.3%。艾博韦泰具有高耐药屏障，治疗48周病毒学失败受试者未检测出与gp41相关的耐药突变。
以艾博韦泰为核心取代2个NRTIs的两药方案治疗初治失败的HIV-1感染者，患者可以获得快速持久的病毒抑制，治疗48周不劣于标准二线三药联合治疗。艾博韦泰具有高耐药屏障，无注射位点反应，长期每周一次注射给药良好的依从性，总体安全性好的优点。