医药巨头强生（JNJ）近日在美国旧金山举行的2018年美国感染性疾病周（IDWeek 2018）上公布了四合一HIV新药Symtuza（D/C/F/TAF，800mg/150mg/200mg/10mg）作为一种完整治疗方案用于初治以及已实现病毒学抑制的HIV-1成人感染者治疗的新的96周数据。
 
   来自关键性III期临床研究EMERALD的数据显示，在第96周，实现病毒学抑制的HIV-1成人感染者切换至Symtuza治疗维持了高病毒学抑制率（91%，692/763）、低病毒学失败率（1%，9/763）、低累计病毒学反弹率（3.1%，24/763），并且未产生耐药性。
 
   这项96周扩展研究与之前的24周和48周结果一致，加强了Symtuza作为一种完整治疗方案在已实现病毒学抑制的HIV-1成人感染者中的长期疗效、耐药性和安全性概况。入组EMERALD研究的患者可能包括经历病毒学失败和/或可能对恩曲他滨具有耐药性的患者。研究中，治疗96周期间，Symtuza的耐受性良好，有2%（17/763）的患者经历了治疗药物相关3级或4级不良事件（AE）、有2%（17/763）发生AE相关的治疗中断。最常见的AE（所有级别，≥10%）包括上呼吸道感染、病毒性上呼吸道感染、腹泻、头痛、背痛。Symtuza治疗组在基线至治疗第48周脂质参数发生初始增加之后，在扩展期内保持稳定。扩展期内治疗96周期间，Symtuza治疗组改善的肾脏和骨骼参数在96周内继续保持，并于已知的TAF和cobicistat属性一致。

   在另一项单独分析中，经52周治疗后从多片对照方案切换至Symtuza治疗获得了与立即切换至Symtuza治疗48周结果相当的有效性和安全性。在该后期切换组（late-switch group）中，Symtuza治疗44周后，第96周的病毒学抑制率和病毒学失败率分别为94%（330/352）和2%（6/352），从第52周至第96周期间病毒性累计反弹率为2.3%（8/352）；Symtuza治疗44周期间分别有6%（21/352）和2%（7/352）的患者发生严重不良事件和不良事件导致的停药。
 
   杨森医学事务副总裁Richard Nettles表示，这些新数据及其重要，因为它们进一步表明，Symtuza治疗96周可为HIV-1成人感染者提供持续的疗效、长期安全性以及对darunavir耐药性的保护性屏障。对于需要长期接受HIV-1治疗的患者而言，这些都是重要因素。

• [字体    大    中    小]