返回主站首页RSS订阅 |  
HIV治疗突破:每月一次长效注射二联疗法研究获积极结果

上传时间:2018-08-16 16:17:56文章来源:http://med.sina.com/article_detail_103_2_50819.html

8月15日,强生旗下杨森制药公布了其与葛兰素史克(GSK)旗下ViiV Healthcare合作的HIV-1疗法全球性临床3期试验ATLAS积极顶线研究结果。该试验评估了两家公司的首个长效注射二联疗法Cabotegravir/利匹韦林(rilpivirine)用于HIV治疗的效果。

在目前每日口服两种核苷类逆转录酶抑制剂(NRTIs)加第三种药物(标准疗法)治疗情况下,ATLAS研究的目的是确定HIV-1-感染的成人受试者通过改用利匹韦林和cabotegrar二联长效方案后,病毒是否仍然受到抑制。

研究结果显示,长效HIV方案cabotegravir/利匹韦林每月注射一次,其疗效与48周标准疗法的每日口服型三药方案相似。注射治疗方案达到了非劣效的主要研究终点,[使用FDA快照算法在48周时血浆检测HIV-1 RNA≥50拷贝/毫升(c/ml)的参与者所占比例]。总体安全性,病毒学缓解和可注射方案的耐药结果与临床2期LATTE和LATTE 2研究的结果一致。

该研究全部结果将在后续科学会议上公布;评估利匹韦林和cabotegrar在HIV患者中疗效的第二个关键试验FLAIR的顶线结果预计在今年晚些时候公布。

利匹韦林是一种非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI),已被批准与其他抗逆转录病毒药物联合使用治疗HIV。长效作用的利匹韦林(Rilpivirine LA)正在由爱尔兰杨森公司开发。

Cabotegravir是一种在研整合酶抑制剂(INI),该药物还未在任何国家获得批准,目前正由ViiV Healthcare开发。其作为一种用于肌肉注射的长效纳米悬浮制剂以及一种长效注射前每日一次口服诱导片剂治疗和预防HIV的临床效果正在被评估。

杨森制药全球公共健康负责人Wim Parys博士表示:“结果提供了新的证据,表明在研的二联药物方案,通过每月一次给药是可以减少常规治疗对人们生活影响的。这种新颖的疗法将意味着对艾滋病患者的治疗从一年365次减少至每年12次,是具有重大意义的治疗变革。”

  • [字体            ]