红枫湾APP:Imbokodo是两项重要的艾滋病疫苗研究之一,8月31日宣布的研究结果表明,由于疫苗未能充分保护非洲南部国家女性免受艾滋病毒感染,该研究已比原计划提前结束。
在Imbokodo研究中,疫苗在接种女性中的有效性约为25%,但这一结果无统计学意义,因此可能是偶发的。
“开发一种安全有效的艾滋病疫苗已被证明是一项艰巨的科学挑战,”美国国家过敏和传染病研究所的安东尼·福奇博士评论说。“尽管这肯定不是我们希望看到的研究结果,但我们必须从Imbokodo试验中学到的知识,继续努力,寻找一种可以预防艾滋病毒的疫苗。”
Imbokodo可能是诱发非中和抗体实验性疫苗的最后研究之一。它们不会直接阻止病毒复制,但会引发免疫反应。下一代候选疫苗将需要诱发广泛中和抗体(bNAbs),它可以直接阻止病毒复制。
Imbokodo测试了一种名为Ad26.Mos4.HIV的疫苗。该疫苗和阿斯利康和强生的新冠疫苗类似,它使用改造腺病毒载体(一种普通感冒病毒的无害同类),以提供优化的嵌合体艾滋病毒免疫原,或能够广泛刺激免疫反应防范各种毒株的抗原。四次注射中的最后两次提供了gp140蛋白的组合,gp140蛋白构成来自分支C(非洲和亚洲大部分地区的主要艾滋病毒类型)的艾滋病毒包膜。
Imbokodo研究,也被称为HVTN 705,招募了2637名年龄在18至35岁之间的女性,这是南非感染艾滋病毒风险最高的人群。参与者来自马拉维、莫桑比克、南非、赞比亚和津巴布韦。他们在一年的时间里注射了四次疫苗或安慰剂。
这项研究观察了参与者接受第一次注射后的第24个月,安慰剂组和疫苗组之间新感染艾滋病毒的数量差异。
研究人员发现,在1109名接受安慰剂治疗的参与者中,有63人感染了艾滋病毒,而在1079名接受疫苗治疗的参与者中,有51人感染了艾滋病毒。
该分析表明,疫苗有效性估计为25.2%(95% CI -10.5% - 49.3%)。宽泛的置信区间表明数据缺乏确定性,没有统计学意义。研究人员的目标是达到至少50%。
该疫苗方案没有造成伤害,一般耐受性良好。
研究参与者会被告知研究结果,同时被告知他们是否接种了疫苗。感染艾滋病毒的女性已接受医疗护理和艾滋病治疗。
Imbokodo正在与Mosaico (HVTN 706)同时进行,后者正在美洲和欧洲对男同和变性人测试一种类似的疫苗。这项研究仍在继续:它测试了一种稍微不同的疫苗,这种疫苗可能会引发更强的免疫反应。
“如果Mosaico的结果也同样令人失望,那么这确实意味着该领域需要转向中和抗体,”艾滋病疫苗试验网络的Lawrence Corey教授说。