美国食品药品监督管理局（FDA）近期批准了全球首个每半年注射一次的HIV 预防药物lenacapavir，商品名为Yeztugo，由吉利德科学公司生产，这无疑是全球防控HIV 传播历程中的重要里程碑。

在两项关键临床试验中，lenacapavir展现出近乎100% 的预防效果，优于现有的每日口服药或每两个月注射一次的药物。其采用腹部皮下注射，药物在皮下形成缓释仓逐步释放，实现长期防护，为难以坚持每日服药或因服药遭遇社会歧视的高风险人群提供了新选择。

艾滋病研究基金会（amfAR）公共政策主任格雷格・米利特（Greg Millett）认为该技术有终结HIV 传播的可能性。不过，该药推广面临诸多挑战，如美国医疗体系不稳定、公卫和医保预算削减以及全球艾滋病援助资金减少等。

在美国，吉利德正与保险公司、医疗保健系统和其他付款方密切合作，旨在确保Yeztugo 获得广泛的保险覆盖。此外，对于符合条件且拥有商业保险的个人，吉利德的Advancing Access®共同支付储蓄计划(Co-Pay Savings Program) 将把自付费用降至零美元。

lenacapavir对女性群体意义重大，约一半新感染者是女性，她们常需不依赖伴侣同意的防护手段。在南非和乌干达的严谨对照研究中，5300 多名性活跃的年轻女性和少女中，接受半年注射lenacapavir 的组零感染，而每日口服组感染率约2%。另一项研究也表明，该药在美国及其他高发地区的性别多样者群体中几乎完全阻止了感染。

研究参与者伊恩・哈多克（Ian Haddock）称该药改变了他对 PrEP 的使用体验，不用随身带药、不用担心吃药时间。参与男性临床研究的医生戈登・克鲁福特（Dr. Gordon Crofoot）表示全球有 HIV 感染风险的人都应有权使用 PrEP，像lenacapavir 这样高效、低频、可负担的药物对扩大HIV预防可能性意义重大，尽管它不是疫苗，但凭借低注射频率、长久防护时效、高安全性，被众多专家视为目前最现实有效的HIV防控方案之一。

资讯来源：

https://www.gilead.com/news/news-details/2025/yeztugo-lenacapavir-is-now-the-first-and-only-fda-approved-hiv-prevention-option-offering-6-months-of-protection