吉利德科学日前宣布了其评估一年给药两次的HIV-1衣壳抑制剂来那帕韦（lenacapavir）的第二个关键的3期临床试验中期分析结果。据介绍，相较于背景HIV发生率（bHIV），来那帕韦降低了96%的HIV感染率。在2180名受试者中，仅出现2例HIV感染，99.9%的受试者则未感染HIV。一年给药两次的来那帕韦（lenacapavir）也展现出优于每日服用的舒发泰®（恩曲他滨200mg/富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg；F/TDF）的效果。
“基于两项3期试验显示的卓越结果，来那帕韦展现出革新HIV预防和助力终结艾滋病流行的潜力。”吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day表示，“现在我们拥有了涵盖多个人群的全面的数据，吉利德将积极地与监管机构、政府部门、公共卫生单位和社区伙伴展开合作，确保在产品获批后，能够为所有对PrEP有需求的人提供一年给药两次的来那帕韦。”
据了解，这是证明一年给药两次的来那帕韦在HIV预防方面具有优越疗效的第二个关键的3期试验。2024年6月，探索来那帕韦在来自撒哈拉以南非洲的顺性别女性中用于PrEP的PURPOSE 1试验也因为达到了其关键疗效终点而提早停止盲态。
目前，吉利德正在执行一项速度优先的准入策略，确保来那帕韦用于PrEP在全球都能获得最高效的注册审批。该策略将优先用于HIV感染发生率高、资源匮乏的国家，主要是低收入和中低收入国家。吉利德承诺让对PrEP需求最大的国家都可以获得来那帕韦，这包括加快签署自愿许可协议，以供应高质量、低成本的来那帕韦。
新民晚报记者 左妍