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快速依从性测试揭示病毒抑制和耐药性

上传时间:2023-03-12 15:12:59文章来源:优艾课堂

对于正在接受以替诺福韦为基础的艾滋病毒治疗的人,可以在护理点用于表明依从性和预测病毒抑制。加州大学旧金山分校的Kelly Johnson博士上周在西雅图举行的第30届逆转录病毒和机会性感染会议(CROI 2023)上发表了一项研究,研究了这种测试是否适用于TAF和TDF。这种干预可以提供依从性的实时数据,为咨询提供信息,推动依从性干预,并提高实现和维持病毒抑制的机会。

TDF和TAF都是替诺福韦的版本,几乎所有三联片剂中都包含这两种药物。TDF是原始配方,TAF是较新的配方。TDF也包括在最广泛使用的PrEP药丸中,而TAF包括在Descovy中。

其他客观的依从性指标,如头发、干血点或血浆中的药物水平,在研究中是有用的,但无法在临床环境中提供实时的依从性数据。该团队之前开发了一种快速的即时检测方法,用于在服用TDF的人群中测试替诺福韦,该方法成功地表明了依从性。它的工作原理类似于怀孕测试,提供实时的是或否反应,显示是否在过去五天内服用了替诺福韦。与目前最好的检测尿液的实验室方法相比,它已被证明具有高度的敏感性和特异性。这种快速尿检有望在明年上市。

由于TDF和TAF都用于艾滋病毒的治疗和预防,该团队希望探索最初为TDF开发的测试是否也适用于服用TAF的人。最初人们认为,由于药物的吸收方式及其在尿液中的浓度水平存在差异,有必要采用一种具有较低截止时间的单独测试版本来检测替诺福韦。然而,目前还不存在一种针对TAF的尿液检测方法,需要时间、资金和资源来开发。

 

这项研究

在2019年6月至2021年12月期间,从旧金山的两家初级保健诊所收集了67名接受基于taf治疗的艾滋病毒感染者的83份尿样。其中一个地点包括一个诊所,为居住在不稳定住房或无家可归的患者提供服务。所有参与者的年龄都在18岁及以上,有病毒抑制的人平均年龄为45岁,没有病毒抑制的人平均年龄为55岁。种族和民族数据显示,样本来自30名白人、36名黑人和9名拉丁裔参与者,几乎所有人出生时都是男性。

每30天采集尿样不超过一次,并采用金标准实验室检测。尿液水平高于或低于1500ng/ml与患者病历中记录的病毒载量进行了比较。

有68个样本来自病毒抑制的人,15个样本来自没有病毒抑制的人。结果与年龄、性别、性别或种族和民族没有显著差异。在访问时病毒抑制的样本中替诺福韦的中位水平为3190ng/ml,而没有病毒抑制的样本中位水平为690ng/ml。

统计模型显示,替诺福韦水平高于1500ng/ml与病毒抑制密切相关。阳性预测值为91%(换句话说,91%的人使用这种水平的替诺福韦实际上被病毒抑制)。阴性预测值为63%(换句话说,63%筛查阴性的参与者没有被病毒抑制)。

结论

这项研究是在现实环境中进行的,这意味着收集病毒载量测量的时间没有标准化。这项研究是在接受TAF治疗的人群中进行的,因此尚不清楚1500ng/ml的临界值是否能准确预测接受TAF作为PrEP的人群的HIV血清转化。

结果表明,现有的检测方法可以在现实世界中使用,阳性结果表明,在服用TAF的艾滋病毒感染者中,病毒受到抑制。在护理点使用该测试可能支持对全球正在服用TAF和TDF的艾滋病毒感染者进行持续的依从性监测。在CROI上提出的一个例子表明,在纳米比亚的38个诊所中,将尿检与加强坚持咨询相结合,将病毒载量高的人的病毒抑制率提高到86%,尽管以前进行过加强坚持咨询。与病毒载量和耐药性测试相比,其低成本可以支持实现95-95-95目标的努力。

研究小组认为,使用这些测试可以:

  • 用于识别需要支持的个人,如加强依从性咨询。

  • 澄清是否病毒学失败是由于粘附或耐药。例如,一项测试可以显示粘附性良好,但患者可能没有病毒抑制。然后进行抗性测试可以显示原因是否为抗性。

  • 支持人们服药,这可以预防合并症,阻止艾滋病毒的进一步传播,防止耐药性并降低死亡率。

任何药物依从性测量的一个关键警告是,它应该与其他干预措施配合使用,以帮助人们提高依从性。

References

Johnson KA et al. Urine tenofovir levels predict viral suppression in patients on tenofovir alafenamide. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, Seattle, abstract 204, 2023.

Johnson KA et al. Urine Tenofovir Levels Strongly Correlate With Virologic Suppression in Patients With Human Immunodeficiency Virus on Tenofovir Alafenamide-based Antiretroviral Therapy. Clinical Infectious Diseases, online ahead of print, 18 October 2022.

Bikinesi L et al. A low-cost, rapid urine test for tenofovir increases ART adherence and viral suppression. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, Seattle, abstract 1038.5, 2023.

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