在生物科技的前沿，Sumagen Canada Inc，一家拥有韩国和加拿大双重血统的先锋企业，与CDMO Naobios携手，共同迈出了人类免疫缺陷病毒（HIV）疫苗开发的关键一步。这一合作标志着Sumagen的全灭活转基因HIV疫苗（SAV0001）向大规模工业化生产迈出了坚实的步伐。
SAV001，这一开创性的疫苗，以其在人体试验中的安全性和免疫反应，早在2016年就已在临床试验（NCT01546818）中崭露头角。在那次试验中，33名参与者的积极反应，为HIV疫苗的研究领域注入了一剂强心针。
Sumagen的领军人物，Sangkyun Lee博士，对于这一里程碑的达成，表达了他的喜悦与期待：“在COVID-19疫情的阴霾下，我们的项目遭遇了前所未有的挑战。然而，我们不仅如期达成了这一战略性目标，还进一步巩固了与Naobios的合作关系，他们将助力我们的HIV-1疫苗进入至关重要的第二阶段试验，让我们离为患者提供疫苗的目标更近了一步。”
今年4月，两家公司签署了合作协议，明确了Naobios在初始计划内实现的生产目标。新闻稿透露，双方正全力以赴，目标是在2025年中期之前完成工业化规模生产，并随即启动环磷酸鸟苷（cGMP）生产，以支持第二阶段的试验。
在实验室规模上，Naobios和Sumagen Canada已经成功生产出HIV-1候选疫苗。这一成就预示着Naobios将能够扩大Sumagen艾滋病毒疫苗的生产规模，为公众提供这一救命疫苗——当然，这一切都需要得到监管部门的批准。
自2024年4月起，两家公司便开始了紧密的合作，专注于工业扩大规模，直至2025年中期。在这一工艺开发阶段之后，Naobios将承担起Sumagen的HIV-1疫苗的cGMP生产重任，用于I/II期临床试验。
Naobios的BSL3生产能力，能够生产高致病性病毒，为这一疫苗的生产提供了坚实的基础。Sumagen的HIV候选疫苗（SAV001）以其全灭活、转基因的特性，成为该疾病领域的先驱。
在I期试验中，SAV001不仅被证明对人体既耐受又安全，接种疫苗的受试者还产生了广泛中和抗体。Sangkyun Lee博士对此评论道：“我们对于能够在预期的时间内达到这一战略性的工业里程碑感到无比自豪，尤其是在COVID-19疫情给项目带来延迟的情况下。”
“这一成就不仅证明了我们团队的坚韧不拔，也加深了我们对Naobios的信任，他们将帮助我们的HIV-1疫苗进入关键的II期试验，让我们离为患者提供疫苗的目标更近了一步。”Naobios总经理Eric Le Forestier补充道：“在如此具有挑战性的初始计划时间内进入工艺开发和优化阶段，充分展示了我们的专业能力和数十年的病毒工艺开发经验。我们很自豪能与Sumagen这样的创新者合作，他们有能力对全球人类健康产生重大影响。”