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非洲 首个MRNA 艾滋疫苗将正式进行临床试验!

上传时间:2022-05-25 23:32:49文章来源:网易新闻

尽管并非缺乏研究疫苗的努力,非洲的艾滋感染者但仍然非常需要一种有效的艾滋病毒疫苗。近日,摩德纳和国际艾滋病疫苗倡议(IAVI)宣布在非洲进行第一次HIV疫苗候选临床试验。

非营利科研组织IAVI和生物技术公司Moderna正准备开始参与HIV疫苗抗原mRNA-1644的研究实验。第一阶段疫苗试验将在卢旺达基加利的家庭健康研究中心(CFHR)和南非坦比萨的Aurum研究所进行。

CFHR主任Etienne Karita说:“我认为这是一种革命性的HIV疫苗设计和开发方法,我希望我们正在最终实现HIV疫苗的临床注射的道路上。”

这是疫苗实验是第一次在非洲与非洲科学家和研究人员共同评估mRNA传递的HIV免疫原疫苗,这是非洲与美国国际艾滋开发署(USAID)和国际疫苗免疫联盟(IAVI)建立的长期合作关系。”

mRNA-1644型疫苗通过利用Moderna的信使RNA(mRNA)技术提供一类特定的B细胞,这些B细胞是开发广泛中和抗体(BNAb)以对抗HIV感染所需的。诱导bnAbs被认为是HIV疫苗的主要目标,这需要B细胞的活性化,从而达到去除艾滋病毒的作用。

最新研究结果表明,在97%的健康成人艾滋感染者试验参与者中,接种这种重组蛋白可安全有效地诱导理想的免疫应答。研究人员将验证以下假设:接种eOD-GT8 60mer疫苗可在非洲试验参与者中诱导类似的免疫反应。

美国艾滋国际开发署HIV疫苗研究高级技术顾问MargaretMcCluskey说:“IAVI G003不仅仅是一项临床试验。”。“这是第一次深度合作,旨在推动新兴科学和新一代非洲疫苗研发的速度,

接下来的研究预计将招收18名健康、HIV阴性的成年人。参与者将接受2剂eOD-GT8 60mer mRNA,该mRNA含有部分病毒序列,但不会导致感染艾滋。

开放标签研究的所有参与者都将接受治疗。在第二次给药后,将对其安全性进行6个月的监测,并对其免疫反应进行分子详细检查,以评估是否达到目标。

主要试验的目的是确保这一新型疫苗的安全性和高免疫性。

IAVI总裁兼首席执行官、医学博士马克·范伯格(Mark Feinberg)表示:“研制HIV疫苗的道路漫长而曲折。”

mRNA技术有可能加速开发安全、有效、价格合理和耐用的HIV疫苗,供全世界的艾滋使用。

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