在第十一届艾滋病学术大会上,中疾控艾防中心刘颖研究员团队讲述好消息:全球首个完成II期临床试验的DNA-复制型天坛痘苗HIV疫苗(rTV) 展示了积极的实验数据。这是我国拥有自主知识产权的原创性成果,标志着国产HIV疫苗研发迈入新阶段。
超90%受试者产生持久免疫反应
本研究创新性采用“天坛株”痘苗病毒为载体,构建表达HIV-1 CRF07_BC抗原的重组疫苗(rTV),并采用“DNA初免/rTV加强”的免疫策略。
在健康受试者中验证了令人鼓舞的结果:局部不良反应发生率不足10%,安全性优异。更关键的是,超过90%的受试者产生了 持久的HIV特异性抗体与T细胞反应 ,双重应答表明疫苗成功激活了体液免疫与细胞免疫两道防线。
“天坛株”的载体优势
天坛痘苗病毒作为一种天花疫苗,在20世纪80年代以前被中国用于消灭天花。其优势在于:
安全性基础:天坛株在我国有超过50年的安全使用历史,曾接种超1亿剂,人体安全性有历史验证;
长效免疫激活:复制型载体可短期自我扩增,延长抗原暴露时间,刺激更强免疫记忆,更高效激活CD4+/CD8+ T细胞与B细胞,诱导双重免疫保护,有望克服传统疫苗免疫反应短暂的瓶颈;
多抗原递送:大基因组(190kb)可同时携带多个HIV抗原,提升免疫覆盖范围。
下一步:向IIb/III期进发
II期临床数据的积极结果,为该疫苗进入下一阶段铺平了道路。目前团队正积极筹备IIb期及III期临床试验,进一步验证疫苗在大规模人群中的有效性与长期安全性。如果后续数据持续积极,它将为全球HIV预防提供全新的 中国原创方案 。
HIV疫苗没有"标准答案",但每一次数据积极,都让终点更近一步。天坛rTV,正在书写中国答案。
参考来源
[1] 天坛株复制型载体HIV疫苗研发进展 刘颖 中国疾控中心艾防中心
[2] 第十一届艾滋病学术大会官方报道 https://www.aids2016.org.cn
